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鹽酸溶菌酶（lysozyme）又稱胞壁質(zhì)酶或N-乙酰胞壁質(zhì)聚糖水解酶，是一種能水解致病菌中黏多糖的堿性酶，能液化革蘭陽性菌細(xì)胞壁的不溶性多糖，將其水解成可溶性糖肽，是一種具殺菌作用的天然抗感染物質(zhì)，具有抗菌、抗病毒、抗炎、增加抗生素療效及加快組織恢復(fù)的作用。臨床上主要用于慢性鼻炎、急慢性咽喉炎、口腔潰瘍、水痘、帶狀皰疹和扁平疣等。
鹽酸溶菌酶主要通過破壞細(xì)胞壁中的N-乙酰胞壁酸和N-乙酰氨基葡糖之間的 β-1,4糖苷鍵，使細(xì)胞壁不溶性黏多糖分解成可溶性糖肽，導(dǎo)致細(xì)胞壁破裂內(nèi)容物逸出而使 細(xì)菌溶解。鹽酸溶菌酶還可與帶負(fù)電荷的病毒蛋白直接結(jié)合，與DNA、RNA、脫輔基蛋白形成 復(fù)鹽，使病毒失活。因此，該酶具有抗菌、消炎、抗病毒等作用。
溶菌酶廣泛存在于高等動(dòng)物、原生動(dòng)物、昆蟲以及植物和各種微生物中，是一種無毒蛋白質(zhì)。近年來，隨著生物技術(shù)的普及和人們環(huán)保意識(shí)的增強(qiáng)，尤其是生物高技術(shù)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，使得溶菌酶的作用價(jià)值得到更加廣泛的關(guān)注和新的認(rèn)識(shí)。溶菌酶在醫(yī)學(xué)領(lǐng)域有很高的實(shí)用價(jià)值，可與血液中病菌或病毒結(jié)合，發(fā)揮消炎、抗病毒、抗腫瘤及止血等作用。溶菌酶為典型的低溫酶，最適作用溫度范圍5～50℃，且廣譜殺菌、低毒。
鹽酸溶菌酶是一種自新鮮雞蛋清中提取的一種能分解粘多糖的堿性蛋白酶，能在胃腸內(nèi)被消化和吸收，對(duì)人體無毒害作用，是一種安全系數(shù)很高的食品保鮮劑、營(yíng)養(yǎng)保健品和藥品。鹽酸溶菌酶在國內(nèi)外大量的應(yīng)用均未發(fā)現(xiàn)溶解具有致突變作用。大量研究證明鹽酸溶菌酶由單核-巨噬細(xì)胞分泌，是溶酶體酶的一種，作用于肽聚糖、細(xì)菌細(xì)胞壁，是一種有效的抗菌劑。
人和動(dòng)物細(xì)胞無細(xì)胞壁結(jié)構(gòu)亦無肽聚糖，故鹽酸溶菌酶對(duì)人體細(xì)胞無毒性作用。鹽酸溶菌酶能直接水解革蘭氏陽性菌，在分泌型免疫球蛋白A、補(bǔ)體的參與下，還能水解革蘭氏陰性菌如大腸桿菌。由于真菌細(xì)胞壁中NAM利NAG之間形成的-1，4糖苷鍵(幾丁質(zhì))也是鹽酸溶菌酶作用的底物，所以鹽酸溶菌酶可以抗含有幾丁質(zhì)細(xì)胞壁的真菌感染。鹽酸溶菌酶還能與各種誘發(fā)炎癥的酸性物質(zhì)結(jié)合，使其失活，并增強(qiáng)抗生素和其他藥物的療效，改善組織基質(zhì)的粘多糖代謝，從而有利于修復(fù)被炎癥損傷的組織。鹽酸溶菌酶能激活血小板，改善組織局部循環(huán)障礙，分解膿液，增強(qiáng)局部防衛(wèi)，從而更好的發(fā)揮抗菌、消炎、止痛等作用。
有研究開發(fā)了一種治療皮膚潰瘍的復(fù)方鹽酸溶菌酶軟膏及其制備方法和應(yīng)用。所述的軟膏包括活性成份和輔料，所述的活性成份是鹽酸溶菌酶和蔗糖；其中鹽酸溶菌酶在復(fù)方鹽酸溶菌酶軟膏中的重量百分比為1.4％～3.3％；蔗糖在復(fù)方鹽酸溶菌酶軟膏中的重量百分比為40％～50％；所述的輔料為制備復(fù)方鹽酸溶菌酶軟膏所需的可接受的任何輔料。本發(fā)明軟膏具有祛腐生肌作用，可抑菌、殺菌、抗病毒、抑制感染、促進(jìn)創(chuàng)面迅速愈合，本發(fā)明還提供復(fù)方鹽酸溶菌酶軟膏在制備治療皮膚潰瘍的藥物中的應(yīng)用。
此外，還有研究開發(fā)了一種鹽酸溶菌酶牙膏，所述的牙膏包括活性成分和輔料，所述的活性成分為鹽酸溶菌酶，其在牙膏中的重量百分比為0.3~4.6%，所述的輔料為制備牙膏所需的可接受的任何輔料，包括保濕劑、增稠劑、發(fā)泡劑、保護(hù)劑、磨擦劑、矯味劑和其他添加劑。本發(fā)明的牙膏具有高度清潔力、刷牙口感優(yōu)異、能抑制牙菌斑和/或減輕牙齦炎和牙周炎等牙周疾病的功效，使用更安全。
另外，還有研究開發(fā)了一種鹽酸溶菌酶口腔噴劑。所述的鹽酸溶菌酶糖口腔噴劑,藥用活性成分為鹽酸溶菌酶和藥用輔料,組成如下：鹽酸溶菌酶、白糖、甘油、羥丙基甲基纖維素、甘氨酸、注射用水。其劑型為口腔噴劑，口腔噴劑通過口腔使鹽酸溶菌酶能夠滲入口腔潰瘍敏感組織里,起到抗菌、抗病毒、止血、消腫止痛及治療急慢性咽喉炎、口腔潰瘍。
[1] HPLC法測(cè)定鹽酸溶菌酶片的含量
[2] CN201410119149.1一種鹽酸溶菌酶口腔噴劑及其制備方法
[3] CN201610308799.X一種鹽酸溶菌酶陰道片及其制備方法和應(yīng)用
[4] CN201610308826.3一種鹽酸溶菌酶創(chuàng)可貼及其制備方法和應(yīng)用
[5] CN201610308798.5鹽酸溶菌酶牙膏及其制備方法