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依達拉奉在日本自1984年開始研制，臨床研究從1987年開始至1996年結(jié)束，2001年上市，前后歷時17年。依達拉奉一上市即成為第二個獲得日本政府“創(chuàng)新補貼”的新藥。上市的第一年季度即有約99000名患者被處方使用該藥，15個月內(nèi)證教導(dǎo)146000名患者，日本新增腦梗死患者中約有2/3患者使用該該藥，此藥已成為日本腦梗死急性期治療的一線藥物，是腦梗死治療的重大突破。
依達拉奉注射液是迄今唯一被臨床驗證有效的腦保護劑，因作用機制明確，臨床療效顯著，不良反應(yīng)少，也已成為國內(nèi)卒中急性期治療的一線用藥。截至目前，依達拉奉已經(jīng)被如下指南推薦：
《中國急性缺血性腦卒中診治指南（2014）》
《美國急性缺血性卒中患者早期處理指南（2013）》
《中國腦出血診治指南（2014）》
《日本煙霧病(Willis環(huán)自發(fā)性閉塞)診治指南(2012)》
《中國一氧化碳中毒臨床治療指南(2012)》
《腦梗死臨床路徑》
《腦出血臨床路徑》
《大腦半球膠質(zhì)瘤臨床路徑》
依達拉奉有著足夠的尋循證依據(jù)。
目前，依達拉奉主要用于治療缺血性腦卒中，但因其清除自由基和抗氧化作用已得到證實，各種實驗研究亦顯示依達拉奉對其他多種器官損傷具有保護作用，提示依達拉奉的作用不僅局限于治療缺血性腦卒中，亦可在治療各種與氧化應(yīng)激密切相關(guān)的疾病中發(fā)揮作用。日本作為原研國，在依達拉奉應(yīng)用上也是多科室使用，如神經(jīng)內(nèi)科、腦外科、心內(nèi)科、內(nèi)科、胸外科、急診科、外科、呼吸科、消化科、整形科及小兒科。
具體的使用如下：
神經(jīng)內(nèi)科：主要應(yīng)用于腦梗、病毒性腦炎、面神經(jīng)炎、癲癇
神經(jīng)外科：主要用于腦出血、顱腦損傷、脊髓損傷
心內(nèi)科：主要用于心梗、病毒性心肌炎
急診科：主要用于腦梗、腦出血、顱腦損傷、一氧化碳中毒、百草 枯有機磷中毒等
骨科：主要用于骨科手術(shù)、股骨頭壞死以及脊髓損傷等
此外還有內(nèi)分泌科的糖尿病周圍神經(jīng)病變；五官科糖網(wǎng)、缺血性視神經(jīng)損傷；胸外科開胸手術(shù)時對肺臟的保護；麻醉科手術(shù)麻醉時對多臟器的保護,以及在腫瘤科、器官移植科的應(yīng)用。
值得一提的是：繼2015年依達拉奉在日本和韓國獲批用于肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS也被稱為葛雷克氏癥、“漸凍人癥”)的治療后，在今年2017年5月5日，美國FDA宣布批準日本三菱田邊制藥(美國)的新藥依達拉奉上市，治療ALS成人患者，這也是美國FDA22年來首款A(yù)LS的療法。
由日本三菱田邊制藥研發(fā)的依達拉奉Radicava (edaravone)，是美國食品和藥物管理局(FDA)繼Riluzole之后，在2017年批準的第二個治療肌萎縮側(cè)索硬化癥(ALS)的處方藥物。這中間相隔了22年！
依達拉奉是一種自由基清除劑。自由基是正常細胞產(chǎn)生能量過程的副產(chǎn)品。正常情況下，它們會被身體迅速清除，但如果它們留在體內(nèi)，就會引起氧化應(yīng)激，導(dǎo)致神經(jīng)細胞損傷和死亡。自由基引起的氧化應(yīng)激被認為是ALS患者神經(jīng)細胞死亡的原因之一。例如，在一些家族性ALS患者中，一種清除自由基的酶SOD1發(fā)生了突變，不再起作用。依達拉奉具有神經(jīng)保護作用，可以通過清除神經(jīng)系統(tǒng)中的自由基來減緩ALS的進展。
三菱田邊的依達拉奉Edaravone最初在日本被批準用于治療中風(fēng)，當(dāng)時包裝上商品名為Edaravone，并注明為“腦保護劑”。（見圖）
從2001年起，三菱田邊制藥對其專利的依達拉奉經(jīng)過十幾年的再次研究和工藝改良，終于在2015年被日本和韓國批準了新的專利，用于治療ALS，作為與其治療腦中風(fēng)的依達拉奉的專利區(qū)別，其包裝商品名改為“Radicut”。（見圖）
2017年三菱田邊專利的依達拉奉被美國FDA批準用于治療ALS的處方藥。美國藥監(jiān)特別聲明他們只承認三菱田邊專利的依達拉奉治療ALS的療效。在美國，為區(qū)別于其它依達拉奉產(chǎn)品，它的包裝商品名為“Radicava”。（見圖）
我們相信隨著對依達拉奉研究的不斷深入，依達拉奉將會有更廣闊的應(yīng)用前景并不斷給人類的健康帶來驚喜!