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壞肚子了吃點氟哌酸（諾氟沙星 ），這種現(xiàn)象很常見，有患者自己購買的，也有醫(yī)生給開的。但從現(xiàn)在開始，無論患者還是醫(yī)生一定要注意了，這類藥物的不良反應(yīng)諸多，甚至有致殘風(fēng)險，要慎用這類藥物。
昨日（7月5日），國家食藥監(jiān)總局發(fā)布了《總局關(guān)于修訂全身用氟喹諾酮類藥品說明書的公告（2017年第79號）》要求對全身用氟喹諾酮類藥品（見附件1）的說明書進行修訂。
全身用氟喹諾酮類藥品主要包括含諾氟沙星、左氧氟沙星、環(huán)丙沙星、氧氟沙星等17個活性成分，涉及藥品品種達124個。
本次全身用氟喹諾酮類藥品（口服制劑和注射制劑）說明書修訂增加黑框警告，并對【適應(yīng)癥】、【不良反應(yīng)】、【注意事項】等項進行修訂。具體變動如下:
【適應(yīng)癥】：慢性支氣管炎、尿路感染使用受限
此次說明書修訂中對【適應(yīng)癥】項增加內(nèi)容，如已批準藥品說明書【適應(yīng)癥】含“急性細菌性鼻竇炎”、“慢性支氣管炎急性發(fā)作”“單純性尿路感染”“急性非復(fù)雜性膀胱炎”，需在相應(yīng)的適應(yīng)癥后分別增加限制使用的提示，具體內(nèi)容為：“由于使用氟喹諾酮類藥物（包括XXXX）已有報道發(fā)生嚴重不良反應(yīng)，且對于一些患者，急性細菌性鼻竇炎/慢性支氣管炎急性發(fā)作/單純性尿路感染/急性非復(fù)雜性膀胱炎有自限性，應(yīng)在沒有其他藥物治療時方可使用XXXX?！?/p>
【不良反應(yīng)】項增加：肌腱斷裂、過敏反應(yīng)、周圍神經(jīng)病變等
嚴重和其他重要的不良反應(yīng)增加了一下內(nèi)容
1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
2.肌腱病和肌腱斷裂
3.lQT間期延長
4.過敏反應(yīng)
5.其他嚴重并且有時致命的反應(yīng)
6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響
7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉
8.周圍神經(jīng)病變
9.對血糖的干擾
10.光敏感性/光毒性
【注意事項】下對以上不良反應(yīng)進行了詳細說明
關(guān)于氟喹諾酮類藥品此次修訂中要求在【注意事項】下對以上不良反應(yīng)進行了詳細說明，值得一提的是，修訂中反復(fù)提到的注意事項和警告：致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂，周圍神經(jīng)病變，中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。
基層謹防過敏反應(yīng)！
因為基層輸液現(xiàn)象頻繁，且氟喹諾酮類藥品也是常用藥，再次提醒大家，用藥前仔細閱讀說明書，警惕過敏反應(yīng)，《通知》中列出使用氟喹諾酮類藥品，已報告發(fā)生嚴重的過敏反應(yīng)。
一些患者在第一次給藥后即發(fā)生，有些反應(yīng)可伴隨有心血管系統(tǒng)衰竭、喪失意識、刺痛、咽或面部水腫、呼吸困難、蕁麻疹、瘙癢等。嚴重的過敏反應(yīng)需要腎上腺素緊急治療。XXXX應(yīng)在第一次出現(xiàn)皮疹或其他任何過敏跡象時停止使用。必要時可進行輸氧，靜脈注射類固醇，氣道管理，包括插管等措施。
藥物是把雙刃劍，用藥之前必須評估風(fēng)險和受益，早在2016年的時候，美國FDA在其官網(wǎng)發(fā)布警告：用氟哌酸（諾氟沙星）、依諾沙星、氧氟沙星、環(huán)丙沙星、左氧氟沙星、加替沙星、莫西沙星等氟喹諾酮類抗生素治療鼻竇炎、支氣管炎、單純尿路感染時，可致肌腱、關(guān)節(jié)、肌肉痛，或出現(xiàn)糊涂、幻覺等神志改變這類的嚴重副作用，風(fēng)險大于受益，應(yīng)避免使用。
今天，我國食品藥品監(jiān)督管理局又再次提及了氟喹諾酮類藥物的注意事項，并要求修訂說明書，希望能過引起所有醫(yī)務(wù)人員的警惕，進一步了解該類藥物的利弊，也能為百姓宣傳合理用藥。