8047-67-4 / 蔗糖鐵的用法和注意事項(xiàng)

蔗糖鐵注射液是靜脈注射的無(wú)菌、多核氫氧化鐵一蔗糖復(fù)合物溶液，是使用歷史最悠久的靜脈補(bǔ)鐵劑。蔗糖鐵是由氫氧化鐵膠體和蔗糖絡(luò)合制備的，是一種水溶性的氫氧化鐵蔗糖復(fù)合物，其包含的鐵處于非離子狀態(tài)，平均分子量為34000-60000Da。自1950年在瑞士上市以來(lái)，已在全球68個(gè)國(guó)家和地區(qū)上市銷售。適用于口服鐵劑效果不好而需要靜脈鐵劑治療的病人，如口服鐵劑不能耐受的病人；口服鐵劑吸收不好的病人。

制備

一種蔗糖鐵的制備方法，具體步驟為: 1)向反應(yīng)瓶加入蔗糖、堿、純化水?dāng)嚢枞芙猓?2)將步驟I)所述的混合物置于微波合成反應(yīng)儀中，微波進(jìn)行輻射，控制溫度在60?900C，同時(shí)緩慢滴加三氯化鐵溶液和氫氧化鈉溶液，保持反應(yīng)液pH為9?10，并保持反應(yīng)液溫度攪拌； 3)反應(yīng)完成后，降溫至室溫，過(guò)濾，向?yàn)V液中加入無(wú)水乙醇進(jìn)行醇析，醇析所得沉淀用無(wú)水乙醇淋洗，干燥得蔗糖鐵。

用法

本品只能與0.9%w/v生理鹽水混合使用。本品不能與其它的治療藥品混合使用。使用前肉眼檢查一下安瓿是否有沉淀和破損。只有那些沒(méi)有沉淀的藥液才可使用。本品的容器被打開(kāi)后應(yīng)立即使用；如果在日光中在4℃-25℃的溫度下貯存，O.9%生理鹽水稀釋后的本品應(yīng)在12小時(shí)內(nèi)使用。

本品應(yīng)以滴注或緩慢注射的方式靜脈給藥，或直接注射到透析器的靜脈端，該藥不適合肌肉注射或按照病人需要鐵的總量一次全劑量給藥。在新病人第一次治療前，應(yīng)按照推薦的方法先給予一個(gè)小劑量進(jìn)行測(cè)試，成人用1-2.5ml（20-50mg鐵），體重>14公斤的兒童用1ml（20mg鐵），體重<14Kg的兒童用日劑量的一半（1.5mg/kg）。應(yīng)備有心肺復(fù)蘇設(shè)備。如果在給藥15分鐘后未出現(xiàn)任何不良反應(yīng)，繼續(xù)給予余下的藥液。

輸液：本品的首選給藥方式是滴注（為了減少低血壓發(fā)生和靜脈外注射的危險(xiǎn)）。1ml本品最多只能稀釋到20m10.9%（w/v）生理鹽水中，稀釋液配好后應(yīng)立即使用（如：5ml本品最多稀釋到100m10.9%生理鹽水中，而25ml本品最多稀釋到500m10.9%（w/v）生理鹽水中）。

藥液的滴注速度應(yīng)為：100mg鐵至少滴注15分鐘；200mg至少滴注30分鐘；300mg至少滴注1.5小時(shí)；400mg至少滴注2.5小時(shí)；500mg至少滴注3.5小時(shí)。如果臨床需要，本品的0.9%生理鹽水的稀釋體積可以小于特定的數(shù)量，配成較高濃度的本品藥液。然而，滴注的速度必須根據(jù)每分鐘給予鐵的數(shù)量來(lái)確定（如：lOml本品200mg鐵應(yīng)至少用30分鐘滴完；25ml本品=500mg鐵應(yīng)至少用3.5小時(shí)滴完）。為保證藥液的穩(wěn)定，不允許將藥液配成更稀的溶液。

靜脈注射：本品可不經(jīng)稀釋緩慢靜脈注射，推薦速度為每分鐘1ml本品（5ml本品至少注射5分鐘），每次的最大注射劑量是10ml本品（200mg鐵）。靜脈注射后，應(yīng)舒展病人的胳膊。

往透析器里注射：本品可直接注射到透析器的靜脈端，情況同前面的“靜脈注射”。

注意事項(xiàng)

本品只能用于已通過(guò)適當(dāng)?shù)臋z查、適應(yīng)癥得到完全確認(rèn)的患者（例如：血清鐵蛋白，血紅蛋白，紅細(xì)胞壓積，紅細(xì)胞計(jì)數(shù)，紅細(xì)胞指數(shù)-MCV，MCH，MCHC）。

非腸道使用的鐵劑會(huì)引起具有潛在致命性的過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)。輕度過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)服用抗組胺類藥物；重度過(guò)敏反應(yīng)應(yīng)立即給予腎上腺素。

有支氣管哮喘、鐵結(jié)合率低和威葉酸缺乏癥的病人，應(yīng)特別注意過(guò)敏反應(yīng)或過(guò)敏樣反應(yīng)的發(fā)生。

有嚴(yán)重肝功能不良、急性感染、有過(guò)敏史或慢性感染的病人在使用本品時(shí)應(yīng)小心。

如果本品注射速度太快，會(huì)引發(fā)低血壓。

謹(jǐn)防靜脈外滲漏。如果遇到靜脈外滲漏，應(yīng)按以下步驟進(jìn)行處理：若針頭仍然插著，用少量0.9%的生理鹽水清洗。為了加快鐵的清除，指導(dǎo)病人用粘多糖軟膏或油膏涂在針眼處。輕輕涂抹粘多糖軟膏或油膏。禁止按摩以避免鐵的進(jìn)一步擴(kuò)散。

本品不會(huì)影響駕駛和機(jī)械操作的能力。