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非諾洛芬鈣二水合物是非諾洛芬鈣的水合物。非諾洛芬鈣二水合物片的主要成分即為非諾洛芬鈣二水合物。非諾洛芬鈣二水合物為一種消炎鎮(zhèn)痛藥。該產(chǎn)品為白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭，無(wú)味。在乙醇中溶解，在甲醇中微溶，在水中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶。適用于各種關(guān)節(jié)炎，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經(jīng)、牙痛、損傷及創(chuàng)傷性痛等。
CN201410516666.2提供一種非諾洛芬鈣二水合物緩釋片及其制備方法，其特征在于該緩釋片由主藥非諾洛芬鈣二水合物及藥用輔料組成，藥用輔料包括酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑、緩控釋材料、粘合劑、潤(rùn)滑劑。該緩釋片各組分重量百分比計(jì)為：非諾洛芬鈣二水合物10-99%酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑1%-10%緩控釋材料10-65%潤(rùn)滑劑1%-5%粘合劑1-10%。制備方法為：
1）將上述原輔料過(guò)100篩備用；
2）按處方稱取非諾洛芬鈣二水合物，與酸性環(huán)境調(diào)節(jié)劑和緩控釋材料混合，過(guò)50-100目篩，混勻，加入粘合劑制軟材；
3)將步驟2）所得軟材過(guò)10-30篩網(wǎng)制粒，干燥后用10-30目篩整粒；
4）加入潤(rùn)滑劑混合均勻，用11mm沖進(jìn)行壓片，調(diào)整壓片壓力與片重，壓制成片劑。
本品亦為苯丙酸衍生物，為非甾體抗炎藥；通過(guò)對(duì)環(huán)氧酶的抑制而減少前列腺素的合成，因此減輕組織充血、腫脹、降低周圍神經(jīng)痛覺(jué)的敏感性。它通過(guò)下丘腦體溫調(diào)節(jié)中心而起解熱作用。
口服后吸收快，與食物、奶類同服時(shí)吸收減慢，一次給藥600mg后1～2小時(shí)血藥濃度達(dá)峰值，濃度為50g/ml，蛋白結(jié)合率為99%。T1/2為3小時(shí)，90％于24小時(shí)內(nèi)從尿中排出。主要以葡糖醛酸結(jié)合物形式排出。約2％自糞使排出。
適用于各種關(guān)節(jié)炎，包括類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊柱炎，痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎及其他軟組織疼痛。亦用于其他疼痛如痛經(jīng)、牙痛、損傷及創(chuàng)傷性痛等。
（1）飲酒或與其他非甾體類消炎藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)增加胃腸道副作用，并有致潰瘍的危險(xiǎn)。長(zhǎng)期與對(duì)乙酰氨基酚同用時(shí)可增加對(duì)腎臟的毒副作用。
（2）與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同時(shí)應(yīng)用時(shí)，可降低本品的生物利用度，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。
（3）與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)有增加出血的危險(xiǎn)。
（4）與呋塞米同時(shí)應(yīng)用時(shí)，后者的排鈉和降壓作用減弱。
（5）與維拉帕米、硝苯吡啶同時(shí)應(yīng)用時(shí)，本品的血藥濃度增高。
（6）本品可增高地高辛的血濃度，同時(shí)應(yīng)用時(shí)須注意調(diào)整地高辛的用量。
（7）本品可增強(qiáng)抗糖尿病藥（包括口服降糖藥）的作用。
（8）本品與抗高血壓藥同時(shí)應(yīng)用時(shí)可影響后者的降壓效果。
（9）丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同時(shí)應(yīng)用時(shí)宜減少本品劑量。
（10）本品可降低甲氨蝶呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨蝶呤同時(shí)應(yīng)用。
（11）本品與含鋁和鎂的抗酸藥同服不影響吸收，與制酸藥長(zhǎng)期共用時(shí)，血藥濃度可明顯下降。
（12）本品與苯巴比妥同用時(shí)本品的排泄半衰期縮短，可能與肝酶活性增加使本品代謝加速有關(guān)，此時(shí)本品的劑量需加以調(diào)整。
[1] 非諾洛芬鈣二水合物片說(shuō)明書(shū)
[2] CN201410516666.2 一種非諾洛芬鈣二水合物緩釋片及其制備方法