630-93-3/苯妥英鈉的使用說明書

【化學(xué)結(jié)構(gòu)】

【結(jié)構(gòu)特點(diǎn)】

?代謝：兩個(gè)苯環(huán)只有一個(gè)氧化。

?具“飽和代謝動(dòng)力學(xué)”特點(diǎn)。

【適應(yīng)證】

苯妥英鈉用于治療強(qiáng)直陣攣性發(fā)作、單純及復(fù)雜部分性發(fā)作、繼發(fā)性全面發(fā)作和癲癇持續(xù)狀態(tài);可用于治療三叉神經(jīng)痛、隱性營養(yǎng)不良性大皰性表皮松解癥、發(fā)作性舞蹈手足徐動(dòng)癥、發(fā)作性控制障礙、肌強(qiáng)直癥及三環(huán)類抗抑郁藥過量時(shí)心臟傳導(dǎo)障礙等;本品也適用于洋地黃中毒所致的室性及室上性心律失常。

【典型不良反應(yīng)】

常見行為改變、笨拙或步態(tài)不穩(wěn)、思維混亂、共濟(jì)失調(diào)、眼球震顫、嗜睡、手抖、齒齦增生、出血及昏迷等。不良反應(yīng)與血漿藥物濃度密切相關(guān)，血漿濃度超過20μg/ml時(shí)出現(xiàn)眼球震顫，超過30μg/ml時(shí)出現(xiàn)共濟(jì)失調(diào)，超過40μg/ml時(shí)出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，如嗜睡、昏迷。

【禁忌證】

對乙內(nèi)酰脲類藥過敏者及阿-斯綜合征、II~III度房室阻滯、竇房結(jié)阻滯、竇性心動(dòng)過緩等心功能損害者禁用乙內(nèi)酰脲類藥。

【藥物相互作用】

(1)與糖皮質(zhì)激素、含雌激素的口服避孕藥、促皮質(zhì)激素、環(huán)孢素、左旋多巴等合用時(shí)，因?yàn)楸酵子⑩c可誘導(dǎo)肝藥酶，加速上述藥物代謝，降低上述藥物的療效。

(2)與香豆素類抗凝血藥、氯霉素、異煙肼等藥合用，由于它們可減低苯妥英鈉的代謝，使苯妥英鈉的血漿濃度增高，從而增強(qiáng)療效或引起不良反應(yīng)。

【注意事項(xiàng)】

(1)本品可透過胎盤屏障而致畸，并可由乳汁分泌，哺乳期婦女于用藥期間應(yīng)停止哺乳。

(2)用藥期間須監(jiān)測血常規(guī)、肝功能、血鈣、腦電圖和甲狀腺功能等，靜脈使用本品時(shí)應(yīng)進(jìn)行持續(xù)的心電圖、血壓監(jiān)測。

(3)老年患者靜脈注射時(shí)速度需減慢，2~3min內(nèi)不超過50mg。老年人較易嗜睡，最好在睡前服用。

(4)癲癇患者應(yīng)用苯妥英鈉治療后需觀察9~14日，當(dāng)患者不能耐受或有過敏(皮疹)反應(yīng)時(shí)，須立即停藥。

【用法用量】

口服：

(1)成人常用量：每日250~300mg，開始時(shí)一次100mg，一日2次，1~3周內(nèi)增加至250~300 mg，分3次口服，極量一次300mg，一日500mg。由于個(gè)體差異，用藥需個(gè)體化。

【制劑與規(guī)格】

(1)片劑：

1)50mg；

2)100mg。

(2)注射液：

1)100mg；

2)250mg。