62613-82-5西坦類(lèi)神經(jīng)藥物奧拉西坦銷(xiāo)量領(lǐng)先遙遙領(lǐng)先

　　近年來(lái)，神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模迅速上升，在我國(guó)各大類(lèi)用藥中占11.2%，而西坦類(lèi)藥物作為主要的用藥系列，隨著適應(yīng)范圍的拓寬，市場(chǎng)占比也逐漸上升。2009年～2014年年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.4%。

《2013年社會(huì)服務(wù)發(fā)展統(tǒng)計(jì)公報(bào)》數(shù)據(jù)顯示，我國(guó)60歲及以上老年人口已達(dá)到20243萬(wàn)人，同比上一年增長(zhǎng)了4.35%，已占中國(guó)人口總數(shù)的14.9％。其中，65歲及以上人口為13161萬(wàn)人，占總?cè)丝诘?.7％。據(jù)權(quán)威部門(mén)測(cè)算到2025年將突破3億人。

我國(guó)流行病調(diào)查數(shù)據(jù)表明，中國(guó)老年人群慢性病患病率67.3%；城鎮(zhèn)老年人群患病后兩周就診率僅45.7%；中國(guó)60歲以上老年人占比14.9%，而傳統(tǒng)老齡社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)為10%。進(jìn)入21世紀(jì)第二個(gè)10年后，我國(guó)老齡化社會(huì)現(xiàn)象日益凸顯，從而推動(dòng)了銀發(fā)族藥物治療市場(chǎng)的發(fā)展進(jìn)程。

　　中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥是老齡化市場(chǎng)重點(diǎn)

目前，我國(guó)已經(jīng)提前進(jìn)入老年型社會(huì)，人口老齡化的趨勢(shì)和由此帶來(lái)的各種社會(huì)經(jīng)濟(jì)問(wèn)題，已經(jīng)引起黨中央、國(guó)務(wù)院和各地黨委政府的重視和關(guān)心。國(guó)務(wù)院《關(guān)于加快發(fā)展養(yǎng)老服務(wù)業(yè)的若干意見(jiàn)》已詳細(xì)提出，“到2020年全面建成以居家為基礎(chǔ)、社區(qū)為依托、機(jī)構(gòu)為支撐的，功能完善、規(guī)模適度和覆蓋城鄉(xiāng)的養(yǎng)老服務(wù)體系；90%以上鄉(xiāng)鎮(zhèn)和60%以上農(nóng)村社區(qū)建立包括養(yǎng)老服務(wù)、社區(qū)醫(yī)療在內(nèi)的社區(qū)綜合服務(wù)設(shè)施和站點(diǎn)”。在未來(lái)嚴(yán)峻的發(fā)展形勢(shì)下，新藥研發(fā)將加快步伐，國(guó)家對(duì)藥品監(jiān)管的力度已達(dá)到新的高點(diǎn)，從而帶動(dòng)了醫(yī)藥市場(chǎng)的新常態(tài)化發(fā)展。

據(jù)國(guó)內(nèi)最新統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明，2014年我國(guó)重點(diǎn)城市公立醫(yī)院老年人慢性病治療藥物已達(dá)到122億元市場(chǎng)規(guī)模，同比上一年增長(zhǎng)了12.09%的，按照目前增速，到2020年僅重點(diǎn)城市公立醫(yī)院老年人慢性病治療用藥將超過(guò)250億元，從而增長(zhǎng)了一倍。可以預(yù)見(jiàn)，我國(guó)老年性疾病用藥除個(gè)別治療領(lǐng)域外，均保持較高的發(fā)展速度；隨著老年人生活質(zhì)量的提高，預(yù)計(jì)今后仍將保持較快的增長(zhǎng)的趨勢(shì)。從細(xì)分市場(chǎng)可以看出，中樞神經(jīng)系統(tǒng)用藥是老齡化市場(chǎng)的重點(diǎn)。

　　西坦類(lèi)藥物是神經(jīng)系統(tǒng)主要用藥系列

西坦類(lèi)藥物屬于吡咯烷酮類(lèi)，主要有吡拉西坦、奧拉西坦、茴拉西坦、普拉西坦、左乙拉西坦和復(fù)方吡拉西坦腦蛋白水解物等。西坦類(lèi)用藥劑型有注射液、膠囊、口服和片劑，注射液占了近七成的市場(chǎng)，而膠囊和片劑分別有10%左右的比重。

西坦類(lèi)藥物具有防治認(rèn)知功能障礙和抗癲癇外，還具有一定的抗炎、鎮(zhèn)痛和抗抑郁等作用。由于認(rèn)知功能障礙是伴隨年齡增長(zhǎng)、意外腦傷害、腦卒中、神經(jīng)變行性疾病如帕金森病和阿爾茨海默病等疾病的主要癥狀之一，因此該類(lèi)藥物臨床上用于認(rèn)知功能障礙和癲癇等疾病的臨床治療，如益智、促智、抗癲癇、老年性癡呆等。

近年來(lái)，神經(jīng)系統(tǒng)用藥市場(chǎng)規(guī)模迅速上升，在我國(guó)各大類(lèi)用藥中占11.2%，而西坦類(lèi)藥物作為主要的用藥系列，隨著適應(yīng)范圍的拓寬，市場(chǎng)占比也逐漸上升。2009年～2014年年復(fù)合增長(zhǎng)率為23.4%。

據(jù)工信部中國(guó)醫(yī)藥信息中心數(shù)據(jù)表明，2014年國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院西坦類(lèi)藥物已達(dá)到了15.75億元，同比上一年增長(zhǎng)了20.27%，倍受市場(chǎng)矚目。

　　奧拉西坦為西坦類(lèi)臨床領(lǐng)軍品種

奧拉西坦是吡拉西坦的類(lèi)似物，于1987年面世，其可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦細(xì)胞中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加；從而增強(qiáng)神經(jīng)興奮的傳導(dǎo)，改善老年性記憶障礙功能；臨床適用于輕中度血管性癡呆、老年性癡呆、腦外傷等導(dǎo)致的智能障礙；可對(duì)抗由物理因素、化學(xué)因素所致的腦功能損傷。1997年國(guó)內(nèi)已研制開(kāi)發(fā)用于臨床，CFDA批準(zhǔn)上市的劑型有注射液、粉針劑和口服膠囊。

臨床研究顯示，奧拉西坦對(duì)癡呆、休克、記憶衰退有一定療效，隨著臨床使用適應(yīng)癥范圍有所拓寬，現(xiàn)屬于老年人及神內(nèi)科臨床使用頻率最多的品種。

作為新一代腦代謝改善藥物，奧拉西坦是目前西坦類(lèi)臨床領(lǐng)軍品種。2014年國(guó)內(nèi)22重點(diǎn)城市樣本醫(yī)院奧拉西坦用藥市場(chǎng)已達(dá)到了13.2億元，占據(jù)西坦類(lèi)藥物80%以上的比重，2014年奧拉西坦同比上一年增長(zhǎng)了18.39%。研究表明，奧拉西坦較吡拉西坦具有更高的藥理活性和顯著的臨床療效，不良反應(yīng)較少，偶有癥狀較輕，且可自行恢復(fù)。從而筑成了奧拉西坦在國(guó)內(nèi)改善智能障礙藥物中的領(lǐng)軍地位，且由國(guó)產(chǎn)藥獨(dú)占市場(chǎng)。

最新數(shù)據(jù)表明，從2015年上半年市場(chǎng)分析，石藥集團(tuán)歐意藥業(yè)的膠囊和粉針劑“歐來(lái)寧”占據(jù)了34.57%，原處于領(lǐng)先的藥物是廣東世信藥業(yè)的奧拉西坦注射液“倍清星”居第二位，占據(jù)了34.03%的份額，居第三位的是哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)的奧拉西坦注射液“歐蘭同”，占據(jù)了23.10%的份額，隨后是湖南健朗藥業(yè)占據(jù)了7.82%，河北醫(yī)大生物醫(yī)學(xué)工程中心是新進(jìn)入競(jìng)爭(zhēng)隊(duì)伍的，占據(jù)了0.49%。此外，還有萘拉西坦、奈非西坦、羅拉西坦和考拉西坦等品種尚處于臨床試驗(yàn)階段。

【擴(kuò)展閱讀】
奧拉西坦與吡拉西坦、茴拉西坦是目前臨床上常用的三種腦代謝改善藥，為吡咯烷酮類(lèi)衍生物，由意大利史克比切姆公司于1974年研發(fā)成功，1987年上市。奧拉西坦的作用機(jī)制與吡拉西坦類(lèi)似，可促進(jìn)磷酰膽堿和磷酰乙醇胺合成，提高大腦中ATP/ADP的比值，使大腦中蛋白質(zhì)和核酸的合成增加，具有改善老年性癡呆和記憶障礙患者的記憶和學(xué)習(xí)功能。在動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中證明，它在各種行為實(shí)驗(yàn)中能改善思維記憶功能和學(xué)習(xí)成績(jī)，能減輕大腦電休克所致記憶力損傷，拮抗患自發(fā)性高血壓腦血管損傷大鼠學(xué)習(xí)能力的降低，它能升高大鼠皮質(zhì)和海馬部位乙酰膽堿的運(yùn)轉(zhuǎn)，增加有利于對(duì)膽堿攝取的親和力。適用于腦損傷及引起的神經(jīng)功能缺失、記憶與智能障礙的治療。
奧拉西坦最大的優(yōu)勢(shì)在于水溶性強(qiáng)，更適于注射給藥。奧拉西坦九十年代批準(zhǔn)進(jìn)口我國(guó)后，曾給當(dāng)時(shí)商業(yè)運(yùn)作較好、藥效略強(qiáng)的茴拉西坦較大沖擊。國(guó)內(nèi)外研究表明奧拉西坦較腦復(fù)康（吡拉西坦）具有更高的藥理活性和顯著的臨床療效，號(hào)稱(chēng)腦復(fù)康的替代產(chǎn)品。

阿尼西坦又稱(chēng)茴拉西坦，與吡拉西坦、萘非西坦同屬于拉西坦類(lèi)腦細(xì)胞代謝藥，該類(lèi)藥物能增強(qiáng)神經(jīng)元突觸內(nèi)磷脂 酶活性，并增加腦內(nèi)ATP的形成和轉(zhuǎn)運(yùn)，增加蛋白質(zhì)和RNA的合成，促進(jìn)大腦對(duì)氨基酸、 磷脂、葡萄糖和氧的利用，增加病人的反應(yīng)性、興奮性和記憶力。阿尼西坦的作用較吡拉西坦強(qiáng)，不良作用較輕微。

參考資料：
https://www.zyzhan.com/news/Detail/51391.html