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特立帕肽(teriparatide)是用來治療由更年期、使用類固醇或性腺功能衰竭引起的骨質(zhì)疏松癥。特立帕肽用于治療有骨折高風(fēng)險的骨質(zhì)疏松癥。
如對該藥過敏,禁止用藥。
骨骼正在發(fā)育的兒童或年輕人不適用該藥物。
如有下列情況,請如實告知醫(yī)生:
佩吉特病或骨質(zhì)疏松癥以外的骨病;
患有骨癌或接受過放射治療;
有增加患骨癌風(fēng)險的遺傳疾?。?/p>
甲狀旁腺過度活躍;
高血鈣;
鈣過多引起的皮膚疼痛;
腎功能衰竭;
患有腎結(jié)石;或
自身免疫性疾病,如類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、狼瘡或銀屑病。
1、特立帕肽原研產(chǎn)品是禮來的復(fù)泰奧,2018年全球銷售額超過17億美元,連續(xù)增長了16年,現(xiàn)在還在增長,復(fù)泰奧在國內(nèi)銷售一般,大概有約1億的年營收。復(fù)泰奧一個月6000元左右的治療費用,全療程24個月總費用約14萬,費用貴,禮來推廣力度小,這兩點是當(dāng)下制約復(fù)泰奧銷售的主要原因,隨著禮來在國內(nèi)銷售的不斷深化,復(fù)奧泰也會開始增長,未來復(fù)奧泰也會成為幾億甚至十幾億的產(chǎn)品。
2、首仿聯(lián)合賽爾的生物類似藥在2017年中已經(jīng)上市,但是在各地醫(yī)院沒有查到銷量,網(wǎng)上有患者說在官網(wǎng)可以預(yù)約買特立帕肽這個產(chǎn)品,個人了解了一下,聯(lián)合塞爾自己的這個產(chǎn)品因為工藝問題,到現(xiàn)在還無法量產(chǎn),所以只能自己很少的賣一點,沒有在醫(yī)院推廣。
3、特立帕肽是當(dāng)前唯一被FDA認(rèn)可的促骨生長藥,不同于抑制骨吸收和促進(jìn)鈣吸收的產(chǎn)品,特立帕肽主要針對重度骨質(zhì)疏松患者,有骨折傾向或者已經(jīng)骨折的患者使用,更準(zhǔn)確的說法是當(dāng)促鈣吸收產(chǎn)品,抑制骨吸收產(chǎn)品都無效的骨質(zhì)疏松患者最后使用的藥品。也因此特立帕肽在重度骨質(zhì)疏松患者領(lǐng)域沒有競爭,患者面對骨質(zhì)疏松導(dǎo)致的骨折等重度疾病時,要么不治療,別的藥物也沒用,要么就選擇特立帕肽,沒有另外的選擇。
4、從競爭這個角度看,當(dāng)下主要就是禮來和信立泰的產(chǎn)品,聯(lián)合塞爾可以忽略,生物類似藥原研推廣的好是好事,原研通過更多的詢證來教育醫(yī)生,會讓這個產(chǎn)品的知曉度加速擴(kuò)大,對特立帕肽整體的產(chǎn)品容量提高幫助很大,藥監(jiān)的后臺沒看到另外申請?zhí)亓⑴岭牡漠a(chǎn)品,相當(dāng)長時間只有禮來和信立泰的特立帕肽銷售,兩家也都會用自己的詢證能力來推廣自己的特立帕肽,最后兩家各占50%左右的特立帕肽市場,應(yīng)該概率很大。