335-67-1 / 歐盟發(fā)布全氟辛酸(PFOA)及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的新要求

2020年6月15日，歐盟在其官方公報(bào)發(fā)布修訂指令(EU) 2020/784，修訂歐盟新持久性有機(jī)污染物法規(guī)(EU) 2019/1021的附件I，增加了全氟辛酸(PFOA)及其鹽和相關(guān)物質(zhì)的要求，并將于2020年7月4日生效。另外，歐盟委員計(jì)劃將PFOA及其鹽和相關(guān)物質(zhì)從REACH法規(guī)限制篇物質(zhì)清單中刪除。

PFOA相關(guān)信息

1 全氟辛酸(PFOA)，它的鹽和PFOA-相關(guān)化合物包括：

a). 全氟辛酸，包括任何它的支鏈同分異構(gòu)體；

b). 全氟辛酸的鹽類(lèi)；

c). PFOA-相關(guān)物質(zhì)是指任何可以分解產(chǎn)生PFOA的物質(zhì)，包括任何碳鏈結(jié)構(gòu)含有全氟庚烷基(C7H15-，直鏈或分支結(jié)構(gòu))官能團(tuán)的物質(zhì)(包括鹽類(lèi)和聚合物)。

2 下面這些物質(zhì)不屬于PFOA-相關(guān)物質(zhì)：

a). C8F17-X，這里的X 為 F, Cl, Br；

b). 具有CF3[CF2]n-R’結(jié)構(gòu)的全氟聚合物，這里的R’可以是任何官能團(tuán)，n>16；

c). 含8個(gè)及8個(gè)以上碳原子個(gè)數(shù)的全氟羧酸(包括它們的鹽類(lèi)、酯類(lèi)、鹵化物和酸酐)；

d). 含9個(gè)及9個(gè)以上碳原子個(gè)數(shù)的全氟烷基磺酸和全氟膦酸(包括它們的鹽類(lèi)、酯類(lèi)、鹵化物和酸酐)；

e). 全氟辛磺酸及它的衍生物。

特定要求及豁免

1 在物質(zhì)、混合物或物品中存在的PFOA或其任何鹽的濃度等于或低于0.025mg/kg；

2 在物質(zhì)、混合物或物品中，任何PFOA-相關(guān)化合物單項(xiàng)或總和等于或低于1mg/kg；

3 如果它們存在于第1907/2006號(hào)法規(guī)(EC)第3條第15(c)點(diǎn)所指的用作運(yùn)輸中的可分離的中間體的物質(zhì)中，并且滿(mǎn)足該法規(guī)第18(4)(a)至(f)條中規(guī)定的嚴(yán)格控制條件，用于生產(chǎn)碳鏈等于小于或等于6個(gè)原子，PFOA-相關(guān)物質(zhì)的濃度不超過(guò)20mg/kg。委員會(huì)應(yīng)不遲于2022年7月5日對(duì)該豁免進(jìn)行審查和評(píng)估。

4 在聚四氟乙烯(PTFE)微粉中存在的PFOA及其鹽的濃度不超過(guò)1 mg/kg，該微粉是由高達(dá)400千格令的電離輻射或熱降解產(chǎn)生的，也適用于含聚四氟乙烯微粉的工業(yè)和專(zhuān)業(yè)用途。在聚四氟乙烯微粉的制造和使用過(guò)程中，應(yīng)避免全氟辛烷磺酸的所有排放，如果不可能，應(yīng)盡可能減少。委員會(huì)應(yīng)不遲于2022年7月5日對(duì)該豁免進(jìn)行審查和評(píng)估。

5 考慮到豁免，應(yīng)允許生產(chǎn)、投放市場(chǎng)和使用PFOA及其鹽類(lèi)和PFOA-相關(guān)化合物用于以下目的：

半導(dǎo)體制造業(yè)中的光刻或蝕刻工藝，至2025年7月4日；

在膠片上使用攝影涂料，至2025年7月4日；

用于保護(hù)工人免受危害其健康和安全的危險(xiǎn)液體傷害的防油防水紡織品，至2023年7月4日之前；

侵入性和植入式醫(yī)療器械，至2025年7月4日；

聚四氟乙烯(PTFE)和聚偏氟乙烯(PVDF)的制造，用于生產(chǎn)：

高性能耐腐蝕氣體濾膜、水濾膜和醫(yī)用紡織品用濾膜；

工業(yè)廢熱交換器設(shè)備；

能夠防止揮發(fā)性有機(jī)化合物和PM2.5微粒泄漏的工業(yè)密封劑；直到2023年7月4日。

6 在2025年7月4日之前，應(yīng)允許在滅火泡沫中使用PFOA及其鹽類(lèi)和PFOA-相關(guān)化合物，以抑制液體燃料蒸汽和液體燃料火災(zāi)(B類(lèi)火災(zāi))，這些滅火泡沫已安裝在系統(tǒng)中，包括移動(dòng)和固定系統(tǒng)，但須滿(mǎn)足以下條件：

含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于培訓(xùn)；

含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫不得用于試驗(yàn)或測(cè)試，除非所有釋放物得到有效控制；

自2023年1月1日起，僅允許在能有效處理所有釋放物的場(chǎng)所使用含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的滅火泡沫；

含有或可能含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的消防泡沫儲(chǔ)存應(yīng)按照第5條進(jìn)行管理。

7 允許使用含有全氟辛基碘化物的全氟辛基溴用于生產(chǎn)藥品，并于2026年12月31日，隨后每四年以及2036年12月31日委員會(huì)對(duì)此進(jìn)行審查和評(píng)估。

8 應(yīng)允許在2020年7月4日之前使用歐盟已經(jīng)使用的含有PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物的物品。

9 允許在2020年12月3日之前在下列條款中使用PFOA及其鹽類(lèi)和/或PFOA-相關(guān)化合物：

法規(guī)(EU)2017/745范圍內(nèi)的非植入式醫(yī)療器械；

乳膠油墨；

等離子納米涂層。

相關(guān)連接：https://eur-lex.europa.eu/legal-content/EN/TXT/?uri=uriserv:OJ.LI.2020.188.01.0001.01.ENG&toc=OJ:L:2020:188I:TOC