32986-56-4 / 吸入性妥布霉素或可用于治療非囊性支氣管擴張！

對囊性纖維化患者或伴有銅綠假單胞菌定植的患者，使用吸入妥布霉素聯(lián)合其他吸入性抗生素是常規(guī)治療的部分。荷蘭Alkmaar醫(yī)學(xué)中心，Lotte C. Terpstra博士在2020年ERS在線會議認為，“雖然，非囊性纖維化支氣管擴張患者使用吸入性抗生素治療的研究有限，但是，在早期的研究結(jié)果中也顯示獲益?！?/p>

在BATTLE試驗中，非囊性纖維化支氣管擴張患者每日一次使用妥布霉素吸入溶液，與安慰劑相比，急性加重次數(shù)無顯著減少。

研究設(shè)計

BATTLE試驗是一項隨機、雙盲、安慰劑對照的多中心試驗，試驗旨在研究吸入妥布霉素對非囊性纖維化支氣管擴張患者的有效性和安全性。該試驗共納入58例非囊性纖維化支氣管擴張患者，這些患者在過去的一年中至少有兩次急性加重且痰培養(yǎng)陽性。在改良的意向性治療人群中，患者被隨機分布為接受接受吸入妥布霉素溶液維持治療（n=26）或安慰劑對照治療（n=26），為期1年。

研究終點

主要終點是，與安慰劑相比，使用妥布霉素維持治療急性加重次數(shù)減少50%。次要終點是，至首次急性加重的時間、肺功能變化、生活質(zhì)量、痰液黏稠度和安全性。

研究結(jié)果

研究者觀察到，與接受安慰劑治療相比，接受妥布霉素治療支氣管擴張次數(shù)沒有顯著下降。使用安慰劑與接受妥布霉素治療的患者支氣管擴張加重次數(shù)分別減少3.9-2.2次和3.81-1.58次，p=0.147。吸入妥布霉素溶液患者的風險減少26%。

與安慰劑治療組相比，妥布霉素治療組至首次支氣管擴張急性加重的時間延長，平均為29周，而安慰劑組的平均時間是21周（HR= 0.64；95％ CI，0.35-1.19）。

可以是一種治療選擇

盡管沒有顯著達到主要終點，但作者認為此研究表明，對于經(jīng)常因不同病原體感染而急性加重的支氣管擴張患者，每天吸入一次妥布霉素治療是一種選擇。