241479-67-4 / 最新上市的三唑類抗真菌藥——艾沙康唑

英文名稱：Isavuconazole

劑型及規(guī)格：國內(nèi)未上市

適應(yīng)癥：用于確診為侵襲性真菌?。↖FD）和毛霉菌病的成人患者的治療。

產(chǎn)品優(yōu)勢介紹：艾沙康唑是是最新上市的三唑類抗真菌藥，由安斯泰來制藥公司（Astellas）和巴塞利亞制藥公司（Basilea）聯(lián)合開發(fā)，于 2015 年 3 月 6 日被美國 FDA 批準(zhǔn)上市，用于成人侵襲性曲霉菌病和毛霉菌病感染的治療，在歐盟和美國，艾沙康唑均被授予孤兒藥地位。硫酸艾沙康唑是一種水溶性前藥，在血漿中代謝為活性產(chǎn)物艾沙康唑發(fā)揮作用。

艾沙康唑人體蛋白結(jié)合率大于 99%，在組織液中廣泛分布，可以透過血腦屏障，水溶性前藥的設(shè)計(jì)消除了環(huán)糊精包合導(dǎo)致的潛在腎毒性風(fēng)險，還具有口服生物利用度高、口服吸收不受食物影響、體內(nèi)半衰期長、表觀分布容積大、清除率低的優(yōu)勢。治療侵襲性曲霉的 III 期臨床試驗(yàn)證實(shí)，其療效不劣于伏立康唑，且安全性優(yōu)于伏立康唑。伏立康唑市場容量巨大，艾沙康唑市場前景較好，艾沙康唑有望成為繼伏立康唑之后，臨床治療侵襲性真菌感染的新選擇。

國內(nèi)市場情況：國內(nèi)未上市，無仿制藥及原料藥批文，我司可供應(yīng)進(jìn)口原料。

拓展資料：毛霉菌病（mucormycosis）是由毛霉菌目中的條件致病菌所致之真菌病。其特征為菌絲侵犯血管，引起血栓形成及壞死，產(chǎn)生鼻、腦、消化道及呼吸道等處病變，預(yù)后嚴(yán)重。機(jī)體免疫力降低為重要致病誘因，例如白血病、淋巴瘤、營養(yǎng)不良、糖尿病、尿毒癥及長期應(yīng)用細(xì)胞毒類藥物與皮質(zhì)類固醇等患者等患者易感染本病。主要通過皮膚粘膜交界處、呼吸道、消化道、手術(shù)、介入治療或經(jīng)破損皮膚進(jìn)入人體。