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鹽酸氨溴索是一種常用的祛痰劑，具有促進(jìn)黏液排除作用及溶解分泌物的特性，可促進(jìn)呼吸道內(nèi)部粘稠分泌物的排除及減少粘液的滯留，能顯著促進(jìn)排痰，改善呼吸狀況。該藥適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢性呼吸系統(tǒng)疾病，例如：慢性支氣管炎急性加重，喘息型支氣管炎、支氣管哮喘的祛痰治療等。
1965年，勃林格殷格翰公司首次將化學(xué)合成物鹽酸氨溴索研制成功；1978年，首次以Mucosolvan作為商品名在德國上市，隨后在法國、意大利、日本、西班牙等國家相繼上市。
鹽酸氨溴索自上市以來，其療效顯著，毒副作用小，可明顯提高肺部功能指標(biāo)，是目前市場上最安全有效的祛痰藥之一，迄今已超過40年的應(yīng)用歷史。作為經(jīng)典用藥，鹽酸氨溴索不但在呼吸內(nèi)科廣泛應(yīng)用，在兒科中也是常見應(yīng)用，在同類別藥品中屬霸主地位，占據(jù)整個(gè)祛痰藥市場的3/4左右，成為國內(nèi)市場上銷售量最大的祛痰類產(chǎn)品。
根據(jù)IQVIA及米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)，鹽酸氨溴索2020年度在全球的銷售金額為5.87億美元（以出廠價(jià)計(jì)算），在我國境內(nèi)銷售金額為24.61億元人民幣（以招標(biāo)價(jià)計(jì)算）。
鹽酸氨溴索有口服溶液、片劑、注射劑等多種劑型。作為臨床上非常經(jīng)典和常用的祛痰藥，鹽酸氨溴索引來不少藥企對(duì)其進(jìn)行新劑型的開發(fā)。有鹽酸氨溴索滴劑獲批生產(chǎn)，為國內(nèi)獨(dú)家劑型；還有首個(gè)在國內(nèi)上市的鹽酸氨溴索噴霧劑產(chǎn)品。
鹽酸氨溴索注射液作為氨溴索產(chǎn)品的主流劑型，其市場銷售預(yù)期仍有增長空間。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額為59.8億元。
目前，鹽酸氨溴索片劑、膠囊劑、注射劑已相繼進(jìn)入國家集采，企業(yè)競爭已相當(dāng)充分。想要入局該品種的藥企，可考慮在新劑型發(fā)力突圍，如鹽酸氨溴索噴霧劑，現(xiàn)在僅有山東裕欣1家作為2類國家新藥獲批上市。