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162635-04-3 / 坦西莫司的適應(yīng)癥與不良反應(yīng)

坦西莫司(Temsirolimus, 商品名: Torisel@)由原惠氏制藥公司研發(fā),于2007年5月由美國FDA批準(zhǔn)上市,用于治療腎細(xì)胞癌。該藥是第一款作用于mTOR的抗腫瘤藥物。 腎細(xì)胞癌是一種常見的癌癥, 約占所有癌癥的2-3%,并且晚期腎細(xì)胞癌的5年生存率只有5-10%。坦西莫司作用的靶點mTOR蛋白是極其重要的一類蛋白, 是哺乳動物代謝調(diào)節(jié)的中樞,參與多種細(xì)胞與組織的生理活動,在細(xì)胞生長、分化、轉(zhuǎn)移和存活中有極其重要的地位,是腫瘤治療中的一個熱靶標(biāo)。

坦西莫司的適應(yīng)癥與不良反應(yīng)

適應(yīng)癥

適用于接受腎移植的患者,預(yù)防器官排斥。建議雷帕鳴? (Rapamune?)與環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇聯(lián)合使用。

用法用量

僅供對免疫抑制療法和處理腎移植患者有經(jīng)驗的醫(yī)師使用。接受此藥物的患者應(yīng)在配備相應(yīng)的實驗室和輔助的醫(yī)療設(shè)施及人員的機構(gòu)內(nèi)進(jìn)行治療。負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)師應(yīng)有患者隨訪所必備的完整資料。

不良反應(yīng)

以下列出的不良反應(yīng)頻率包括同時服用雷帕鳴?、環(huán)孢素和皮質(zhì)類固醇患者報告的不良反應(yīng)??偟膩碚f,與服用雷帕鳴?有關(guān)的不良事件是劑量/濃度依賴性的。
按CIOMS 不良反應(yīng)發(fā)生率的分類,對不良反應(yīng)列表如下:
很常見: ≥10%
常見: ≥1%而<10%
少見: ≥0.1%而<1%
罕見: ≥0.01%而<0.1%
非常罕見: <0.01%
身體系統(tǒng) 不良反應(yīng)
全身系統(tǒng)
很常見: 淋巴囊腫;外周性水腫;發(fā)熱;頭痛;疼痛;
常見: 傷口愈合不良;水腫;真菌、病毒及細(xì)菌感染(如分支桿菌感染,包括肺結(jié)核、EB 病毒、CMV 和帶狀皰疹);單純性皰疹;敗血癥;
罕見: 淋巴水腫;
心血管系統(tǒng)
很常見: 高血壓;
常見: 心動過速;靜脈血栓栓塞(包括肺栓塞、深部靜脈血栓);
少見: 心包積液(包括在兒童和成人中出現(xiàn)的對血流動力學(xué)有顯著影響的積液);
消化系統(tǒng)
很常見: 腹痛;腹瀉、便秘、惡心;
常見: 口腔炎;腹水;
少見: 胰腺炎;
血液/淋巴系統(tǒng)
很常見: 特別是在較高劑量時:貧血;血小板減少癥
常見: 白細(xì)胞減少癥;中性粒細(xì)胞減少癥;血栓形成性血小板減少性紫癜/溶血性尿毒綜合征;