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15708-41-5/乙二胺四乙酸鐵鈉的制劑方法

背景及概述[1]

乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA鐵)作為新型補(bǔ)鐵劑近年來已被廣泛使用。鐵作為畜禽的必需微量元素,在養(yǎng)殖生產(chǎn)中具有十分重要的作用,對母豬生產(chǎn)性能、仔豬生長發(fā)育、代謝過程及生理防御機(jī)能具有重要作用。鐵是機(jī)體抗氧化系統(tǒng)過氧化物酶(CAT)的輔助因子,對防止脂類氧化和保持肉味有重要作用。

乙二胺四乙酸鐵鈉的制劑方法

制劑[1-2]

報道一、

EDTA鐵干混懸劑的基本處方和制備工藝:

基本處方:

EDTA鐵 37.7g

植脂末 2000~15000g

(或)山梨醇 0~6000g

(或)乳糖 0~5000g

(或)葡萄糖 0~1000g

(或)巧克力果粉 0~6000g

(或)蔗糖粉 0~3000g

(或)奶粉(脫脂或全脂奶粉) 0~6000g

維生素C 10~500g

葡萄糖酸鋅 最大300g

甜味矯味劑(例如安賽蜜、甜菊甙、甜蜜素等) 適量

制成 1000袋(每袋含鐵5mg)

制備工藝:

用本發(fā)明的上述基本處方制備EDTA鐵干混懸劑地基本工藝如下:

原輔料的加工與處理:所有原輔料經(jīng)檢驗合格后,按要求分別過100目 或200目篩,必要時應(yīng)加以粉碎。

按處方量稱取上述主藥和各輔料,首先取EDTA鐵與維生素C、甜味矯 味劑先按等量遞加混合法攪拌混勻,再將混合物與葡萄糖酸鋅過一次篩混合 一次。加入植脂末,或加入山梨醇、乳糖、葡萄糖,或加入巧克力果粉、蔗 糖粉、奶粉充分混合均勻。

按制訂的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)測量顆粒中葡萄糖酸鋅和EDTA鐵的含量。

測量顆粒中水分的含量在5%以內(nèi);檢查微生物限度。如水分超過,或 微生物限度超過指標(biāo)(按中國藥典2000年版二部附錄規(guī)定檢查)80℃干燥 2~4小時。

分裝,即得。

報道二、

一種獸用緩釋乙二胺四乙酸鐵鈉預(yù)混劑,每1kg預(yù)混劑中含有乙二胺四乙酸鐵鈉20g、包衣劑10g、阿斯巴甜5g、牛至油10g、大蒜素10g、淀維粉945g。

本方法將乙二胺四乙酸鐵鈉在進(jìn)行腸溶包衣后,制備成為緩釋型獸用預(yù)混劑,選取最優(yōu)工藝,產(chǎn)品性質(zhì)穩(wěn)定,流動性好,在預(yù)防和治療畜禽貧血方面效果顯著。

乙二胺四乙酸鐵鈉用腸溶包衣劑包衣后,無鐵銹味、可有效解決現(xiàn)有補(bǔ)鐵制劑適口性差、應(yīng)激過大等缺陷,方便畜禽群體給藥。同時腸溶緩釋制劑延長了藥物作用時間,起到長效、緩釋作用。該產(chǎn)品在貯存、運輸和使用過程中效成分不易散失,有效保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定性。

本產(chǎn)品對畜禽不僅具有顯著的補(bǔ)鐵效果,還能夠增加畜禽采食量,降低料肉比和腹瀉率,從而提高畜禽生長性能和存活率。

參考文獻(xiàn)

[1] [中國發(fā)明] CN02146594.0 乙二胺四乙酸鐵鈉(EDTA鐵)的新制劑

[2] [中國發(fā)明] CN202010459417.X 一種獸用緩釋乙二胺四乙酸鐵鈉預(yù)混劑及其制備方法