144689-24-7 / 奧美沙坦的臨床應(yīng)用研究

背景及概述^[1][2]

奧美沙坦是奧美沙坦酯EP雜質(zhì)A。奧美沙坦酯是新的血管緊張素∏(AT∏)受體拮抗劑，由日本 Sankyo Pharma研制，美國(guó)Forest Laboratories開發(fā)生產(chǎn)，2002年5月首次獲得美國(guó) FDA 批準(zhǔn)上市用于治療高血壓，商品名為Banicar；10月在德國(guó)以O(shè)lmetec商品名上市。作為新的血管緊張素II受體拮抗劑(ARBs)，奧美沙坦酯具有能抑制血管緊張素∏(AT∏)的作用。

臨床應(yīng)用研究^[3-7]

沈小敏研究了維拉帕米聯(lián)合奧美沙坦治療高血壓的臨床價(jià)值。方法：根據(jù)隨機(jī)數(shù)字表法將2017年1月-12月期間本院接收的高血壓患者110例分為兩組,對(duì)照組55例采用奧美沙坦治療,觀察組55例采用維拉帕米聯(lián)合奧美沙坦治療。將兩組高血壓患者的血壓水平、左心室結(jié)構(gòu)指標(biāo)及不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行比對(duì)。結(jié)果： 觀察組高血壓患者治療后的舒張壓、收縮壓水平以及LVPWD均顯著低于對(duì)照組,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05);兩組患者治療后的LVEDD、不良反應(yīng)發(fā)生率相比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。結(jié)論：維拉帕米與奧美沙坦聯(lián)合應(yīng)用在高血壓患者的治療中能夠有效控制血壓水平,有助于心臟功能的改善,安全性較高。

李陽(yáng)等人觀察了降糖益腎丸聯(lián)合奧美沙坦對(duì)早期糖尿病腎病的療效。方法:60例隨機(jī)分為治療組和對(duì)照組各30例。兩組均用奧美沙坦酯片,治療組加用降糖益腎丸。結(jié)果:治療組血糖控制指標(biāo)、24h尿蛋白定量、腎功能改善指標(biāo)均優(yōu)于對(duì)照組(P<0.05),總有效率治療組高于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論:降糖益腎丸聯(lián)合奧美沙坦治療早期糖尿病腎病療效較好,且安全性高。

陳雪蓮等人觀察了黃葵膠囊聯(lián)合奧美沙坦治療IgA腎病輕中度蛋白尿的臨床效果。方法：選取2017年2月-2018年2月醫(yī)院收治的IgA腎病輕中度蛋白尿患者80例,采用抽簽法分為觀察組和對(duì)照組各40例。觀察組采用黃葵膠囊聯(lián)合奧美沙坦治療,對(duì)照組采用奧美沙坦治療,對(duì)比2組患者臨床療效、檢驗(yàn)指標(biāo)[白蛋白(ALB)、纖維蛋白原(ALB)、尿苷三磷酸(UTP)]及不良反應(yīng)。

結(jié)果：觀察組總有效率為95.00%高于對(duì)照組的70.00%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ~2=8.658,P<0.05)。治療后2組患者的ALB水平比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05);觀察組患者的FIB及UTP水平均低于對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%低于對(duì)照組的37.50%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ~2=27.0580,P<0.05)。結(jié)論：黃葵膠囊聯(lián)合奧美沙坦治療IgA腎病蛋白尿,與單用奧美沙坦治療相比,藥物聯(lián)用能更有效地降低能降低血纖維蛋白原和不良反應(yīng)發(fā)生率,安全性高,值得臨床推廣和使用。

張海龍等人探討了貝那普利聯(lián)合奧美沙坦的治療效果及安全性評(píng)估。方法：將178例高血壓合并2型糖尿病患者隨機(jī)分成聯(lián)合組82例(貝那普利10mg+奧美沙坦20mg)和對(duì)照組96例(貝那普利10mg)。兩組患者均是晨起后服藥。連續(xù)服藥12周后,對(duì)比兩組患者血壓、血糖相關(guān)指標(biāo)的變化及不良事件發(fā)生的情況。結(jié)果：治療12周后,聯(lián)合組患者的空腹血糖、HbA1c、2hBG、SBP及DBP均低于對(duì)照組(P<0.05)。結(jié)論：采用貝那普利聯(lián)合奧美沙坦進(jìn)行高血壓合并2型糖尿病的治療具有比較好的療效,且安全性較高,值得在臨床中推廣。

郭建新探討了奧美沙坦對(duì)原發(fā)性高血壓(EH)病人血清脂聯(lián)素、內(nèi)皮細(xì)胞分化功能和頸動(dòng)脈粥樣硬化的影響。方法選取河南醫(yī)學(xué)高等專科學(xué)校附屬醫(yī)院2014年5月—2016年1月心血管內(nèi)科治療的60例EH病人作為研究組,同期選取60名體檢健康者作為對(duì)照組。比較研究組治療前和對(duì)照組血清脂聯(lián)素水平與頸動(dòng)脈內(nèi)膜中層厚度(IMT)。分析所有病人奧美沙坦治療前后血清脂聯(lián)素、內(nèi)皮細(xì)胞分化功能指標(biāo)及IMT的變化。結(jié)果：研究組收縮壓、舒張壓、IMT明顯高于健康對(duì)照組,血清脂聯(lián)素水平低于健康對(duì)照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.001)。奧美沙坦治療后研究組內(nèi)皮素、收縮壓、舒張壓、IMT水平均較治療前降低,一氧化氮和脂聯(lián)素水平均較治療前上升,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P <0.001)。相關(guān)性分析顯示:脂聯(lián)素和血漿內(nèi)皮素呈負(fù)相關(guān)關(guān)系(r=-0.475,P <0.05),脂聯(lián)素和一氧化氮呈正相關(guān)關(guān)系(r=0.574,P <0.05)。結(jié)論：奧美沙坦對(duì)EH病人降壓效果好,且可降低頸動(dòng)脈粥樣硬化斑塊的形成,其作用機(jī)制可能與改善內(nèi)皮細(xì)胞分化及提高脂聯(lián)素水平有關(guān)。

主要參考資料

[1] [中國(guó)發(fā)明] CN201680005386.2 根據(jù)AUC進(jìn)行奧美沙坦給藥的方法

[2] [中國(guó)發(fā)明] CN201711371695.4 高純度奧美沙坦酯的制備方法

[3]沈小敏.維拉帕米聯(lián)合奧美沙坦治療高血壓的臨床價(jià)值分析[J].心血管病防治知識(shí)(學(xué)術(shù)版),2019(11):3-5.

[4]李陽(yáng),周珂.降糖益腎丸聯(lián)合奧美沙坦治療早期糖尿病腎病臨床研究[J].實(shí)用中醫(yī)藥雜志,2019,35(05):541-543.

[5]陳雪蓮.黃葵膠囊聯(lián)合奧美沙坦治療IgA腎病輕中度蛋白尿的效果觀察[J].臨床合理用藥雜志,2019,12(10):90-91.

[6]張海龍,丁宇.貝那普利聯(lián)用奧美沙坦治療高血壓合并糖尿病的效果及安全性評(píng)價(jià)[J].貴州醫(yī)藥,2018,42(11):1325-1326.

[7]郭建新.奧美沙坦對(duì)原發(fā)性高血壓病人血清脂聯(lián)素、內(nèi)皮細(xì)胞分化功能和頸動(dòng)脈粥樣硬化的影響[J].中西醫(yī)結(jié)合心腦血管病雜志,2018,16(20):3027-3029.