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127-40-2/歐盟更新化妝品法規(guī),萬壽菊花提取物和精油禁用

歐盟委員會(huì)根據(jù)SCCS的評(píng)估意見公布了歐盟化妝品法規(guī)2018/978號(hào)修正案,將萬壽菊花提取物和花油列入附錄II禁用物質(zhì)清單、小萬壽菊和孔雀草花提取物/花油列入附錄III限用物質(zhì)清單,這兩類物質(zhì)在停留類和沖洗類化妝品中的濃度分別不得超過0.01%和0.1%,并設(shè)定了使用情形限制。

新規(guī)條款內(nèi)容于歐盟公報(bào)發(fā)布后第20 天起正式生效。依據(jù)新條款中的規(guī)定,自2019 年5 月1 日起,不符合新規(guī)的化妝品將不得在歐盟上市;自2019年8月1 日起,不符合新規(guī)的化妝品將不得在歐盟銷售。

歐盟更新化妝品法規(guī),萬壽菊花提取物和精油禁用

2005年,歐盟消費(fèi)品科學(xué)委員會(huì)(SCCP)發(fā)布的評(píng)估意見SCCP/0869/05提出,萬壽菊提取物/油具有光毒性,由于缺乏未證實(shí)的安全使用限值,建議化妝品中不要使用萬壽菊、小萬壽菊、孔雀草提取物/油。而后,在評(píng)估意見SCCS/1551/15指出,在停留類化妝品中,小萬壽菊、孔雀草提取物/油的濃度不超過0.01%情況下是安全的。但該結(jié)論不適用于防曬類和專用于暴露在自然或人造紫外線下的化妝品,因此,SCCS認(rèn)為萬壽菊提取物/油不應(yīng)用于這類產(chǎn)品中。

2016年, SCCS指出,應(yīng)設(shè)立小萬壽菊、孔雀草提取物和油在淋洗類化妝品的最高允許使用濃度為0.1%.

那么,含以上原料的化妝品在國內(nèi)銷售有什么法規(guī)限制呢?

孔雀草提取物和油不在《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》中,意味著國內(nèi)仍不能生產(chǎn)或進(jìn)口含有該成分的化妝品。小萬壽菊花油和萬壽菊花提取物在《已使用化妝品原料名稱目錄(2015版)》中,且《化妝品安全技術(shù)規(guī)范》(2015版)未對(duì)其使用使用量和使用范圍進(jìn)行法規(guī)限制。

國內(nèi)法規(guī)雖然對(duì)小萬壽菊花油和萬壽菊花提取物無明確限制,但是從提高產(chǎn)品安全性和進(jìn)口化妝品審批通過成功率的角度考慮,建議生產(chǎn)或進(jìn)口含有這兩個(gè)成分的化妝品時(shí),可以借鑒歐盟法規(guī)對(duì)其含量和使用范圍的限制。