114084-78-5 / 伊班膦酸的副作用

伊班膦酸是一種雙膦酸鹽藥物，用于預(yù)防和治療癌癥患者的骨質(zhì)疏松癥和與轉(zhuǎn)移相關(guān)的骨骼骨折。它也可以用于治療高鈣血癥（血鈣水平升高）。

適應(yīng)證

1.用于治療伴或不伴骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。

2.用于治療惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的骨痛。

3.用于治療絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥。

成人用法與用量

◆常規(guī)劑量

·伴或不伴骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥

1.靜脈滴注（1）根據(jù)高鈣血癥的嚴(yán)重程度決定用藥劑量。中度高鈣血癥（經(jīng)白蛋白糾正的血鈣濃度＜3mmol/L或12mg/dl）患者，單劑2mg；重度高鈣血癥（經(jīng)白蛋白糾正的血鈣濃度≥3mmol/L或12mg/dl）患者，單劑4mg。將本藥用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋后緩慢滴注，滴注時間不少于2小時。本藥通常僅單劑給藥，血鈣濃度可于7日內(nèi)降至正常范圍，對復(fù)發(fā)或療效不理想的患者可考慮再次給藥。給藥2-4mg的患者，復(fù)發(fā)（經(jīng)白蛋白糾正的血鈣水平再次升高至3mmol/L以上）的平均日數(shù)為18-19日。給藥達(dá)6mg的患者，復(fù)發(fā)的平均日數(shù)為26日。

經(jīng)白蛋白糾正的血鈣濃度計(jì)算公式：

經(jīng)白蛋白糾正的血鈣濃度（mmol/L）＝血鈣濃度（mmol/L）－[0.02×白蛋白（g/L）]＋0.8

經(jīng)白蛋白糾正的血鈣濃度（mg/dl）＝血鈣濃度（mg/dl）＋0.8×[4－白蛋白（g/dl）]

·惡性腫瘤溶骨性骨轉(zhuǎn)移導(dǎo)致的骨痛

1.靜脈滴注推薦劑量為一次4mg，每3-4周1次。將本藥4mg用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液500ml稀釋后緩慢滴注，滴注時間不少于2小時。

·絕經(jīng)后婦女骨質(zhì)疏松癥

1.靜脈滴注推薦劑量為一次2mg，每3個月1次。將本藥2mg用0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液250ml稀釋后緩慢滴注，滴注時間不少于2小時。

◆肝功能不全時劑量

肝功能損害者無需調(diào)整劑量。

兒童用法與用量

兒童用藥的安全性和有效性尚不明確，應(yīng)禁用本藥。

妊娠與哺乳期

妊娠期婦女

尚無妊娠期婦女用藥充分的研究資料，妊娠期婦女禁用本藥。

哺乳期婦女

尚不明確本藥是否隨人類乳汁排泄及對乳汁量和乳兒是否有影響，哺乳期婦女禁用本藥。

禁忌證與慎用

1.對本藥或其他雙膦酸鹽類藥過敏者。

2.重度腎功能不全（Ccr＜30ml/min）者。

3.未糾正的低鈣血癥患者。

4.兒童。

5.妊娠期婦女。

6.哺乳期婦女。

慎用

腎病患者。

不良反應(yīng)(副作用)

1.心血管系統(tǒng)高血壓、束支傳導(dǎo)阻滯、心肌缺血、心悸、靜脈曲張。

2.代謝/內(nèi)分泌系統(tǒng)低鈣血癥、甲狀旁腺功能障礙、高膽固醇血癥、低磷血癥、體重減輕。

3.呼吸系統(tǒng)鼻咽炎、支氣管炎、上呼吸道感染、咽炎、肺炎、支氣管痙攣、肺水腫、喘鳴。

4.肌肉骨骼系統(tǒng)關(guān)節(jié)痛、背痛、局部骨性關(guān)節(jié)炎、四肢疼痛、肌痛、骨痛、關(guān)節(jié)功能障礙、關(guān)節(jié)炎。上市后還有頜骨壞死（ONJ）或其他口面部（包括外耳道）骨壞死、非典型股骨轉(zhuǎn)子下和股骨干骨折的報道。

5.泌尿生殖系統(tǒng)尿路感染、肌酸酐升高、膀胱炎、陰道炎、尿潴留、腎囊腫、盆腔疼痛。上市后還有急性腎衰竭的報道。

6.免疫系統(tǒng)超敏反應(yīng)、淋巴水腫。

7.神經(jīng)系統(tǒng)頭暈、頭痛、失眠、眩暈、腦血管疾病、神經(jīng)根損害、偏頭痛、神經(jīng)痛、感覺過敏、口周感覺異常、嗅覺異常。

8.精神焦慮、情緒不穩(wěn)定、健忘癥、過度緊張、抑郁。

9.肝臟γ-谷氨酰轉(zhuǎn)移酶升高、膽石癥、堿性磷酸酶降低。

10.胃腸道腹痛、消化不良、惡心、便秘、腹瀉、胃炎、牙病、嘔吐、味覺障礙、口渴、口腔念珠菌感染、口腔潰瘍、唇炎、吞咽困難、胃腸炎。

11.血液貧血、惡病質(zhì)。

12.皮膚皮疹、血管神經(jīng)性水腫、瘀斑、良性皮膚贅生物、脫發(fā)。

13.眼白內(nèi)障。上市后還有虹膜炎、葡萄膜炎的報道。

14.耳聾。

15.其他流行性感冒、流感樣癥狀、寒戰(zhàn)、發(fā)熱、疲乏、感染、外周水腫、低體溫、注射部位反應(yīng)（如發(fā)紅、腫脹）、損傷。

不良反應(yīng)的處理方法

1.如出現(xiàn)低鈣血癥，應(yīng)予以糾正。

2.如出現(xiàn)腎衰竭、嚴(yán)重肌肉骨骼疼痛，應(yīng)停藥。

3.如出現(xiàn)超敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)?shù)闹委煛?/p>

藥物過量

過量的表現(xiàn)

臨床前研究顯示，高劑量本藥的毒性作用主要表現(xiàn)為肝和腎毒性，靜脈過量使用可能導(dǎo)致低鈣血癥、低磷血癥和低鎂血癥。