915087-33-1 / 恩雜魯胺藥物說(shuō)明

[類型]處方藥西藥新特藥

[有效成分]恩雜魯胺膠

[規(guī)格]40毫克/粒x120粒

[適用病癥]前列腺癌

[藥廠]藥物百科

[用法用量]口服、每天一次

不良反應(yīng)

最常見(jiàn)不良反應(yīng)(≥5%)是虛弱/疲勞，背痛，腹瀉，關(guān)節(jié)痛，潮熱，外周血水腫，肌肉骨骼痛，頭痛，上呼吸道感染，肌肉無(wú)力，眩暈，失眠，下呼吸道感染，脊髓壓迫癥和馬尾神經(jīng)綜合征，血尿，感覺(jué)異常，焦慮，和高血壓。

注意事項(xiàng)

接受XTANDI患者0.9%發(fā)生癲癇發(fā)作。沒(méi)有曾有癲癇發(fā)作患者，在有癲癇發(fā)作誘發(fā)因素患者，或同時(shí)使用藥物可能降低癲癇發(fā)作閾患者中使用XTANDI的臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn)。

特殊人群

根據(jù)作用機(jī)制，XTANDI可能會(huì)引起胎兒致死。XTANDI禁忌用于已懷孕或有懷孕計(jì)劃的女性患者。

哺乳期

XTANDI不適用于哺乳女性，因?yàn)樯形粗獣訣nzalutamide是否分泌進(jìn)入乳汁。但是有很多藥會(huì)分泌進(jìn)入乳汁，且XTANDI會(huì)對(duì)胎兒造成傷害。因此服用此藥的女性需要在停止哺乳與停止用藥之間做出選擇

老人使用

在一項(xiàng)800人的隨機(jī)臨床試驗(yàn)中，71%患者超過(guò)65歲，25%患者超過(guò)75歲，實(shí)驗(yàn)結(jié)果并未觀察到與年齡相關(guān)的整體療效與安全性差異。

腎損傷患者

沒(méi)有專門針對(duì)XTANDI用于腎損傷患者的試驗(yàn)?；谌丝诘乃幋鷦?dòng)力學(xué)分析，數(shù)據(jù)來(lái)源于轉(zhuǎn)移性趨勢(shì)難治性前列腺癌患者及健康志愿者的臨床試驗(yàn)。試驗(yàn)結(jié)果顯示，輕度到中度腎損傷患者（30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘）與正常腎功能的患者沒(méi)有明顯差異。

肝損傷患者

一項(xiàng)專門針對(duì)XTANDI用于肝損傷患者的試驗(yàn)顯示，輕度到中度肝損傷患者30毫升/分鐘肌酐清除率89毫升/分鐘）與正常肝功能的患者沒(méi)有明顯差異。