50-89-5 / β-胸苷項目生產(chǎn)的工藝指標(biāo)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝流程等

一、簡介：

胸苷（Thymidine，TM，胸腺嘧啶核苷，CAS 50-89-5），分子式：C10H14N2O5，分子量：242.23，白色或類白色結(jié)晶性粉末。溶于水、甲醇、熱乙醇、熱丙酮、熱乙酸乙酯、吡啶和冰乙酸，微溶于熱氯仿。本品應(yīng)密封干燥保存。

胸苷用于抗艾滋病藥物（如齊多呋啶、司他呋啶）的制備，以及抗病毒藥物的合成。也可作為醫(yī)藥中間體，直接出口。目前我國生產(chǎn)β-胸苷的廠家屈指可數(shù)，只有新和成、星湖科技等少數(shù)公司生產(chǎn)，多采用化學(xué)合成法。新和成公司2014年出口銷售200噸。

胸苷  C10H14N2O5  242.23  

二、工藝技術(shù)指標(biāo)：

菌種：E. coli-TM3

斜面：37℃，培養(yǎng)12-16h

搖瓶種子：37℃，6h。

種子罐：接種量千分之一，37℃，12h。

發(fā)酵：接種量8%，34℃，周期90h左右，過程補葡萄糖、氨水，發(fā)酵水平10g/L。

提取：提取總收率65-70%，提取簡要工藝：發(fā)酵液→超濾→離子交換→三效濃縮→結(jié)晶、干燥。

β-胸苷成品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)：

干燥失重≤0.5%

比旋度+17.50～19.5 C;

熔點185.0～189.0℃

熾灼殘渣≤0.5%

重金屬≤10ppm

有關(guān)物質(zhì)(HPLC) 單一雜質(zhì)≤0.5%，總雜質(zhì)≤1.5%

含量≥98.0%

三、成本情況：

發(fā)酵原材料單耗（每kg產(chǎn)品消耗）：葡萄糖22kg，濃氨水8L，黃豆餅粉2kg，酵母粉1.3kg，蛋白胨0.16kg，甘氨酸0.12kg，磷酸二氫鉀0.5kg。

發(fā)酵成本：120元/kg。

發(fā)酵提取總生產(chǎn)制造成本300～350元/kg（化學(xué)合成法成本400元/kg），市場價格500～550元/kg。

四、生產(chǎn)工藝流程：

五、生產(chǎn)安全環(huán)保消防措施

1、安全措施及危險因素分析

本生產(chǎn)使用的原料中均為我司使用的原料，其安全性已得到有效控制，可借鑒。

2、主要污染源及三廢處理

公司目前污水規(guī)模和處理能力，基本可滿足本項目建成后的處理要求。

2、1、廢水處理

生產(chǎn)工段廢水量一覽表：

2、2、廢氣處理

各產(chǎn)品在干燥時產(chǎn)生的粉塵（主要是微量的成品和水蒸汽） 采用旋風(fēng)除塵器除塵的辦法，處理后的廢氣通過15m 高排氣筒排放。通過上述排放設(shè)施，做到達(dá)標(biāo)排放，減少對環(huán)境的影響。

3、廢渣處理

廢渣主要產(chǎn)生在絮凝過濾工段（主要是菌渣），委托外單位處理