手機(jī)掃碼訪問(wèn)本站
微信咨詢
氫溴酸右美沙芬，又稱右甲嗎喃，為中樞性鎮(zhèn)咳藥，鎮(zhèn)咳作用強(qiáng)度與可待因相等或稍強(qiáng)，無(wú)鎮(zhèn)痛和催眠作用，長(zhǎng)期服用無(wú)耐藥性和成癮性，適用于因感冒、哮喘和肺結(jié)核等引起的咳嗽。臨床應(yīng)用表明其安全性高，不良反應(yīng)少。
一種復(fù)方氫溴酸右美沙芬滴丸，其組成包括:氫溴酸右美沙芬、穿心蓮內(nèi)酯、麻黃、白花蛇皮香、虎耳草、梧桐根、苦杏仁、炙甘草、桔梗、遠(yuǎn)志、款冬花、甘草、紫苑、川貝母、枇杷葉、百部、前胡、桑白皮、薄荷、枇杷葉、聚乙二醇A、聚乙二醇B、甘油、吐溫，所述的氫溴酸右美沙芬的重量份數(shù)為1-20，所述的穿心蓮內(nèi)酯的重量份數(shù)為5-30，所述的麻黃的重量份數(shù)為5-30，所述的白花蛇皮香的重量份數(shù)為5-30，所述的虎耳草的重量份數(shù)為5-30，所述的梧桐根的重量份數(shù)為5-30，所述的苦杏仁的重量份數(shù)為5-30，所述的炙甘草的重量份數(shù)為5-30，所述的桔梗的重量份數(shù)為5-30，所述的遠(yuǎn)志的重量份數(shù)為5-30，所述的款冬花的重量份數(shù)為5-30，所述的甘草的重量份數(shù)為5-30，所述的紫苑的重量份數(shù)為5-30，所述的川貝母的重量份數(shù)為5-30，所述的枇杷葉的重量份數(shù)為5-30，所述的百部的重量份數(shù)為5-30，所述的前胡的重量份數(shù)為5-30，所述的桑白皮的重量份數(shù)為5-30，所述的薄荷的重量份數(shù)為5-30，所述的枇杷葉的重量份數(shù)為5-30，所述的聚乙二醇A的重量份數(shù)為1-20，所述的聚乙二醇B的重量份數(shù)為1-20，所述的甘油的重量份數(shù)為1-20，所述的吐溫的重量份數(shù)為1-5。
一種氫溴酸右美沙芬口腔崩解片劑的制備方法：
把氫溴酸右美沙芬4.0g和甲基丙烯酸共聚物樹脂(EudragitL30D)13.5g加入攪拌機(jī)內(nèi)，用水完全潤(rùn)濕，在攪拌機(jī)內(nèi)以500轉(zhuǎn)/分充分混勻。置45℃烘箱內(nèi)干燥12小時(shí)至恒重。然后粉碎，將粉碎物加至V型混合器內(nèi)，再加入可壓性山梨糖醇57.5g、檸檬酸6.25g、碳酸氫鈉18.75g、硬脂酸鎂0.5g、二氧化硅0.1g、檸檬香料0.3g，混勻，采用普通壓片機(jī)壓成片重為500mg的片劑。
氫溴酸右美沙芬咀嚼片，其特征是以如下方法制備
1)將氫溴酸右美沙芬的乙醇溶液快速注入磷脂酰膽堿水溶液中，攪拌均勻后真空旋蒸至干，
2)然后再加入適量95％乙醇分散后，加入除硬脂酸鎂以外的其他輔料，制作軟材，并進(jìn)行濕法造粒，干燥整粒后加入硬脂酸鎂進(jìn)行壓片。
氫溴酸右美沙芬口腔崩解片的制備方法，包括以下各步驟：
(1)將氫溴酸右美沙芬溶于一定體積乙醇中；
(2)將β-環(huán)糊精溶于水中，制成β-環(huán)糊精飽和溶液；
(3)再將氫溴酸右美沙芬乙醇溶液于飽和的β-環(huán)糊精水溶液混合，在55-65攝氏度條件下攪拌2-6小時(shí)后，在35-45攝氏度條件下進(jìn)行干燥，充分干燥后過(guò)60-100目篩；
(4)將除硬脂酸鎂外的輔料混合后，加入步驟(3)得到的干燥物中；
(5)在步驟(4)得到的混合物中，加入硬脂酸鎂進(jìn)行直接壓片，即可得氫溴酸右美沙芬口腔崩解片。
一種氫溴酸右美沙芬糖漿的制備方法，包括以下步驟：
S1、先將蔗糖在純化水中溶解成初始糖漿；
S2、在S1制得的初始糖漿中加入羥苯乙酯，煮沸溶解；過(guò)濾得到第一濾液，將所述第一濾液流入配制桶；
S3、將淡焦糖加熱煮沸溶解，過(guò)濾得到第二濾液，將第二濾液所述配置桶與第一濾液混合；
S4、將氫溴酸右美沙芬、薄荷腦、草莓香精在乙醇中溶解，過(guò)濾得到第三濾液，將所述第三濾液加入到S3中的混合溶液中，攪拌并使其混合均勻，制備得到第一混合糖漿；
S5、待S4制得的混合糖漿冷卻至45℃以下，過(guò)濾得到第四濾液，將第四濾液流入所述配制桶；
S6、在所述配置桶中加如冷卻水，定容，制得第二混合糖漿；
S7、攪拌所述第二混合糖漿并灌裝，制成糖漿劑。
一種氫溴酸右美沙芬膜劑的制備方法，包括如下步驟：
1.將7.5g主藥氫溴酸右美沙芬溶于100g無(wú)水乙醇，加入離子交換樹脂AmberliteIRA400，攪拌3.5h；
2.旋轉(zhuǎn)減壓蒸餾除去無(wú)水乙醇，制成氫溴酸右美沙芬/AmberliteIRA400復(fù)合物；
3.將12g聚乙烯基吡咯烷酮和20g羥丙甲基纖維素加入180g水中攪拌2小時(shí)；
4.加入20g水調(diào)節(jié)粘度至8000cps；
5.劇烈攪拌下將氫溴酸右美沙芬/AmberliteIRA400復(fù)合物及1g二氧化鈦加入溶液3，繼續(xù)攪拌1.5h；
6.攪拌下加入6.5g木糖醇和0.01g胭脂紅色素，攪拌0.5h；
7.減壓脫去氣泡，待用；
8.將脫去氣泡的溶液轉(zhuǎn)移至涂布機(jī)機(jī)頭，涂布在基質(zhì)為防粘紙表面，成為均勻的膜；
9.將涂布好的膜傳送進(jìn)入鼓風(fēng)烘箱，在50℃溫度下除去水分，制成厚度為25μm的固體薄膜；
10.將烘好的薄膜切割成長(zhǎng)6厘米、寬2厘米的小片，每片薄膜重量約為100mg。
一種氫溴酸右美沙芬緩釋混懸劑，該混懸劑由以下質(zhì)量百分比的原料制成：混懸劑基質(zhì)85％、包衣樹脂1.5％、載藥樹脂0.5％、EDTA0.08％、表面活性劑0.3％，余量為水；該載藥樹脂是由以下質(zhì)量百分比的原料制成：氫溴酸右美沙芬原料藥1％、聚苯乙烯磺酸鈉型陽(yáng)離子交換樹脂3％、純水96％制成，該包衣樹脂的制備原料包括浸漬樹脂8％、二氯甲烷85％、植物油1％、乙基纖維素3％和丙酮3％，該浸漬樹脂的制備原料包括聚乙二醇10％、純水75％和制備的載藥樹脂15％。
其中，混懸劑基質(zhì)是由以下質(zhì)量百分比的原料制成：檸檬酸0.1％、FD&C食用黃色色素6號(hào)0.002％、橘子香料0.11％、高果糖玉米糖漿25％、對(duì)羥基苯甲酸甲酯0.25％、對(duì)羥基苯甲酸丙酯0.038％、丙二醇1％、蔗糖18％、西黃芪膠0.2％、黃原膠0.3％和純化水55％。
上述氫溴酸右美沙芬緩釋混懸劑的制備方法，包括以下步驟：
(1)制備載藥樹脂：量取純水，稱取處方量的氫溴酸右美沙芬原料藥，將氫溴酸右美沙芬原料藥加入純水中，并加熱至40℃，使其溶解，然后再加入處方量的聚苯乙烯磺酸鈉型陽(yáng)離子交換樹脂，攪拌并加熱2小時(shí)，完全溶解后，放涼，去上清液，抽濾，烘干，將烘干后的混合物過(guò)80目篩，備用；
(2)制備浸漬樹脂：稱取處方量的聚乙二醇，加入純水中，并加熱至60℃，使其溶解于純水中，然后加入步驟(1)制得的載藥樹脂，攪拌均勻，放涼后抽濾，烘干，過(guò)80目篩，備用；
(3)制備包衣樹脂：取一只燒杯，加入處方量的二氯甲烷，稱取植物油，使植物油溶解在攪拌狀態(tài)下的二氯甲烷中，再將乙基纖維素緩慢加入其中，待乙基纖維素完全溶解后，加入丙酮，攪拌后，制得包衣液，然后取步驟(2)所制備的浸漬樹脂，將該浸漬樹脂置于流化床上，進(jìn)風(fēng)，進(jìn)風(fēng)量為40m3/h，進(jìn)風(fēng)溫度為40℃，使浸漬樹脂物料呈流化狀態(tài)，將所制備的包衣液霧化噴入，霧化壓力為0.2Mpa，使包衣液包裹在浸漬樹脂表面，制得包衣樹脂，將制得的包衣樹脂烘干，過(guò)篩，備用；
(4)制備混懸劑：首先制作混懸劑基質(zhì)，該制作過(guò)程為：先取一容器A，量取純化水，將檸檬酸溶解在純化水中，然后加入蔗糖和高果糖玉米糖漿攪拌形成溶液，將FD&C食用黃色色素6號(hào)溶解在形成的溶液中，然后另取一容器B加入丙二醇，并加熱至45-50℃，然后加入對(duì)羥基苯甲酸甲酯和對(duì)羥基苯甲酸丙酯，在兩種對(duì)羥基苯甲酸酯溶解之后，將溶液冷卻，再將黃原膠和西黃芪膠緩慢加入溶液中，溶解完全后，再將容器B中的溶液加入到容器A的溶液中，最后加入橘子香料混合直到均勻，以形成混懸劑基質(zhì)；然后按照用量稱取混懸劑基質(zhì)，加入純水，攪拌，并加入EDTA，EDTA溶解后，加入所需用量的包衣樹脂和載藥樹脂，攪拌后加入聚山梨酯80，攪拌均勻后裝入棕色瓶子內(nèi)，制成氫溴酸右美沙芬緩釋混懸劑。
[1][中國(guó)發(fā)明,中國(guó)發(fā)明授權(quán)]CN201310722331.1一種氫溴酸右美沙芬口腔分散膜劑及其制備方法
[2][中國(guó)發(fā)明]CN201910659702.3一種復(fù)方氫溴酸右美沙芬滴丸及其制備方法
[3][中國(guó)發(fā)明]CN200410025049.9一種氫溴酸右美沙芬口腔崩解片劑及其制備方法
[4][中國(guó)發(fā)明]CN201710295538.3一種氫溴酸右美沙芬咀嚼片
[6][中國(guó)發(fā)明]CN201910079779.3氫溴酸右美沙芬糖漿及其制備方法
[7][中國(guó)發(fā)明]CN201410282512.1一種氫溴酸右美沙芬膜劑及其制備方法
[8][中國(guó)發(fā)明]CN201910230640.4一種氫溴酸右美沙芬緩釋混懸劑及其制備方法