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15687-27-1 / 強(qiáng)生布洛芬藥片難融影響療效被召回 不涉及中國?

法制晚報(bào)記者昨晨從美國強(qiáng)生公司獲悉,由于藥片不能迅速融化,該公司旗下的麥克尼爾公司宣布召回著名止痛藥布洛芬(Motrin)。不過,本次只是從零售商進(jìn)行召回,并不涉及消費(fèi)者。美國媒體指出,此次召回共涉及約1200萬瓶布洛芬。

  美國媒體指出,此次召回共涉及了約1200萬瓶布洛芬。

  對于本次召回的原因,麥克尼爾公司宣稱,通過對布洛芬藥品樣本進(jìn)行測試,在接近藥品保質(zhì)期最后期限時(shí),一些藥片不能按照預(yù)期迅速融化。

  不過,麥克尼爾公司指出,召回只是針對零售商,消費(fèi)者則不需要對本次召回的藥品進(jìn)行處理或退回。

  而強(qiáng)生宣稱,如果消費(fèi)者按照說明書繼續(xù)服藥,不會(huì)出現(xiàn)安全問題,有問題也只是藥物在緩解疾病上可能有所耽擱。

  強(qiáng)生中國的相關(guān)負(fù)責(zé)人表示,強(qiáng)生此次是從零售渠道召回特定批次的布洛芬。此次召回的產(chǎn)品主要涉及59個(gè)批次的3種布洛芬,召回的地區(qū)包括美國、波多黎各、巴哈馬、斐濟(jì)、伯利茲、圣盧西亞和牙買加,所有批次均沒有進(jìn)入中國市場。布洛芬具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,是近年來發(fā)展最為成功的解熱鎮(zhèn)痛藥物之一,我國已將布洛芬列為實(shí)現(xiàn)解熱鎮(zhèn)痛藥品種結(jié)構(gòu)更新的支柱產(chǎn)品。

  上午追訪 沒有進(jìn)入中國市場

  今天上午,強(qiáng)生中國的相關(guān)負(fù)責(zé)人在接受《法制晚報(bào)》記者采訪時(shí)表示,強(qiáng)生此次是從零售渠道召回特定批次的布洛芬。

  此次召回的產(chǎn)品主要涉及59個(gè)批次的3種布洛芬,召回的地區(qū)包括美國、波多黎各、巴哈馬、斐濟(jì)、伯利茲、圣盧西亞和牙買加,所有批次均沒有進(jìn)入中國市場。

  強(qiáng)生公司創(chuàng)建于1886年,目前在全球60個(gè)國家建立了250多家分公司,是目前世界上最具綜合性、業(yè)務(wù)分布范圍最廣的衛(wèi)生保健產(chǎn)品的制造商和相關(guān)服務(wù)提供商。

  1985年,強(qiáng)生公司在中國建立了第一家合資企業(yè)西安楊森制藥有限公司。

  本次召回產(chǎn)品

  布洛芬藥片(24片裝) 6個(gè)批次

  布洛芬膠囊(24粒裝) 51個(gè)批次

  布洛芬膠囊(24+6粒裝) 2個(gè)批次

布洛芬簡介
布洛芬
為白色結(jié)晶性粉末,稍有特臭,幾乎無味。幾乎不溶于水,易溶于乙醇、氯仿、丙酮、乙醚和氫氧化鈉或碳酸鈉溶液,具有抗炎、鎮(zhèn)痛、解熱作用,是近年來發(fā)展最為成功的解熱鎮(zhèn)痛藥物之一,我國已將布洛芬列為實(shí)現(xiàn)解熱鎮(zhèn)痛藥品種結(jié)構(gòu)更新的支柱產(chǎn)品。

【作用與用途】
布洛芬為苯丙酸衍生物。通過抑制花生四烯酸代謝中的環(huán)氧化酶而減少前列腺素的合成,產(chǎn)生較強(qiáng)的消炎、抗風(fēng)濕及解熱、鎮(zhèn)痛作用。其作用與阿司匹林和保泰松相當(dāng),而優(yōu)于對乙酰氨基酚。
口服后迅速吸收,生物利用度為80%,服后1~2小時(shí)達(dá)血藥濃度高峰,且維持時(shí)間較長。表觀分布容積為0.151/kg,血漿蛋白結(jié)合率為99%??删従忂M(jìn)入滑膜腔,易透過胎盤。半衰期為2小時(shí)。主要經(jīng)肝臟代謝,后由腎臟排出。
臨床主要用于緩解風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、強(qiáng)直性脊椎炎的癥狀,可消除僵硬及疼痛,減少腫脹,改善握力及關(guān)節(jié)的屈曲。也可用于軟組織損傷、腰背痛、痛經(jīng)及口腔、眼部等手術(shù)后疼痛等。
用于外感發(fā)熱,頭身疼痛。本品芳香行散,其解表退熱、祛風(fēng)止痛的作用優(yōu)于對乙酰氨基酚和阿司匹林,常用于外感發(fā)熱,頭身疼痛。
用于風(fēng)濕痹痛。布洛芬能祛風(fēng)除濕止痛,常用于風(fēng)濕邪氣痹阻經(jīng)脈、關(guān)節(jié)所致的關(guān)節(jié)肌肉疼痛、屈伸不利。
①用于關(guān)節(jié)炎,可緩解急慢性類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎及骨關(guān)節(jié)炎的發(fā)作;
②各種輕度至中度疼痛,如牙科、產(chǎn)科或矯形手術(shù)后的疼痛,以及軟組織運(yùn)動(dòng)性損傷后的肌肉骨骼痛等;也能緩解滑囊炎、肌腱炎等非風(fēng)濕性炎癥的疼痛;
③可緩解原發(fā)性痛經(jīng)及放置宮內(nèi)節(jié)育器引起的繼發(fā)性痛經(jīng)。
④輔助治療各類牙周炎,對牙周組織的急性感染、冠周炎以及牙周手術(shù)后疼痛等具有較好的消炎鎮(zhèn)痛作用。

【不良反應(yīng)】
不良反應(yīng)較輕,主要有胃腸道癥狀如惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、消化不良等,偶有消化道潰瘍及出血現(xiàn)象。其他有頭痛、耳鳴、眩暈、水腫、抑郁、視力模糊,偶有肝功能異常、腎功能損害、皮疹、粒細(xì)胞和血小板減少等。
(1)少數(shù)可出現(xiàn)惡心、嘔吐、胃燒灼感或輕度消化不良、胃腸道潰瘍及出血、血清轉(zhuǎn)氨酶升高。
(2)少見頭痛、頭暈、耳鳴、視力模糊、精神緊張、嗜睡、下肢水腫或體重驟增。
(3)罕見皮疹、過敏性腎炎、膀胱炎、腎病綜合征、腎乳頭壞死或腎功能衰竭、支氣管痙攣。

【禁忌】
活動(dòng)期消化道潰瘍患者,對本品過敏者,或因服用阿斯匹林和其他非甾體類藥誘發(fā)哮喘、鼻炎或蕁麻疹的患者。

【注意事項(xiàng)】
1、胃腸病患者慎用,對其他抗風(fēng)濕藥物耐受性差可能對本品有良好耐受性;
2、有支氣管哮喘病史者,可能會(huì)引起支氣管痙攣;
3、并用抗凝血?jiǎng)┑幕颊?,服藥的最初幾日?yīng)隨時(shí)監(jiān)測凝血酶原時(shí)間;
4、孕婦及哺乳期婦女慎用;
5、心功能不全及高血壓患者慎用;
6、過量服藥可能引起頭痛、嘔吐、嗜睡、低血壓等,一般癥狀在停藥后即可自行消失。
7、對消化性潰瘍及有潰瘍病史等患者慎用。

【藥物相互作用】
1. 與糖皮質(zhì)激素合用時(shí)潰瘍發(fā)生率增加。
2. 與抗凝血藥如華法林、雙香豆素等發(fā)生競爭血漿蛋白結(jié)合,使抗凝藥的游離型血濃度增加,延長凝血酶原時(shí)間。
3. 本品能增加磺酰脲類降血糖藥及甲氨蝶呤、巴比妥類、苯妥英納等的作用。合用時(shí)應(yīng)注意。

背景鏈接 此前22次召回 全與中國無關(guān)

  根據(jù)本報(bào)記者此前統(tǒng)計(jì),自2009年9月以來,強(qiáng)生這家世界500強(qiáng)企業(yè)、全球最大醫(yī)藥保健公司產(chǎn)品召回的次數(shù)已高達(dá)22次,但是竟然都與中國市場無關(guān)。

  強(qiáng)生表示,目前在華銷售的非處方藥品均由上海強(qiáng)生制藥工廠在上海生產(chǎn),因此這些在國外生產(chǎn)的問題產(chǎn)品 “與中國市場無關(guān)”。

  據(jù)公開信息顯示,強(qiáng)生在華擁有9家企業(yè),旗下品牌有泰諾、布洛芬、達(dá)克寧、嗎丁啉等醫(yī)藥產(chǎn)品。尤其是泰諾、布洛芬等藥品,在國內(nèi)市場是最常用的藥物。

  2010年,強(qiáng)生因產(chǎn)品召回造成的損失預(yù)計(jì)高達(dá)6億美元。

  有業(yè)內(nèi)人士指出,強(qiáng)生召回不涉及中國市場的表述,關(guān)鍵問題可能并非在于產(chǎn)地,而是在于產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),因?yàn)橛行┛鐕驹诓煌瑖铱赡懿捎秒p重生產(chǎn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

  強(qiáng)生召回大事記

  2009年9月 召回57批次兒童藥品

  2009年11月6日 召回5批次泰諾關(guān)節(jié)炎藥

  2009年12月18日 召回54批次泰諾關(guān)節(jié)炎藥

  2010年1月16日 召回500批次泰諾等非處方藥

  2010年4月10日 召回泰諾林、布洛芬、仙特明等抗過敏及解熱藥物

  2010年4月13日 召回仙特明等40多個(gè)批次藥物

  2010年5月7日 召回43種兒童用藥

  2010年7月8日 召回包括泰諾在內(nèi)的多批次非處方藥

  2010年7月15日 召回21批次的泰諾、可他敏及美林等非處方藥

  2010年8月24日 召回10萬盒隱形眼鏡

  2010年8月31日 召回近4000盒強(qiáng)生隱形眼鏡

  2010年10月19日 召回泰諾等藥品

  2010年10月28日 召回16批次“Acuvue”一次性隱形眼鏡

  2010年11月24日 召回930萬瓶泰諾感冒藥、約400萬盒兒童抗過敏藥可他敏和約80萬瓶兒童止痛藥美林

  2010年12月1日 召回49.2萬盒隱形眼鏡
  2011年1月14日 召回泰諾等4700萬件藥品