3963-95-9 / 鹽酸美他環(huán)素的說明書

鹽酸美他環(huán)素為黃色結(jié)晶性粉末狀，可用于衣原體感染、立克次體病、支原體肺炎、回歸熱等非細(xì)菌性感染及敏感細(xì)菌所致胃腸道、泌尿系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)、皮膚軟組織感染等。

適應(yīng)癥

1．作為首選或選用藥物可應(yīng)用于下列疾?。毫⒖舜误w病，包括流行性斑疹傷寒、地方性斑疹傷寒、洛磯山熱、恙蟲病和Q熱；支原體屬感染；衣原體屬感染，包括鸚鵡熱、性病淋巴肉芽腫、非特異性尿道炎、輸卵管炎、宮頸炎及沙眼；回歸熱；布魯菌??；霍亂；兔熱病；鼠疫。治療布魯菌病和鼠疫時(shí)需與氨基糖苷類聯(lián)合應(yīng)用。

2．亦可應(yīng)用于對(duì)青霉素類抗生素過敏的破傷風(fēng)、氣性壞疽、雅司、梅毒、淋病和鉤端螺旋體病患者。

3．由于目前常見致病菌對(duì)四環(huán)素類耐藥現(xiàn)象嚴(yán)重，僅在病原菌對(duì)此類藥物呈現(xiàn)敏感時(shí)，方有指征選用該類藥物。例如可選用于敏感的金葡菌、肺炎鏈球菌、化膿性鏈球菌、淋病奈瑟球菌、腦膜炎奈瑟球菌、大腸埃希菌、產(chǎn)氣腸桿菌、志賀菌屬、耶爾森菌、單核細(xì)胞增多性李斯特菌、放線菌等所致的呼吸道、膽道、尿路和皮膚軟組織感染。也可用于痤瘡治療。然而由于四環(huán)素類抗生素的毒性反應(yīng)，遇有上述敏感菌所致感染時(shí)，必須權(quán)衡其利弊后決定是否應(yīng)用。

禁忌癥

對(duì)本品有過敏史者，或?qū)λ沫h(huán)素類任何一種藥物有過敏史者禁用本品。

不良反應(yīng)

1.四環(huán)素類藥物可沉積在牙齒和骨骼中，致牙齒產(chǎn)生不同程度的變色黃染，牙釉質(zhì)發(fā)育不良及齲齒，并可致骨發(fā)育不良。

2.口服四環(huán)素類藥物可引起胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐、上腹不適、腹脹、腹瀉等。

3.四環(huán)素類的應(yīng)用可使人體內(nèi)正常菌群減少，導(dǎo)致維生素缺乏、真菌繁殖、出現(xiàn)口干、咽痛、口角炎、舌炎、舌苔色暗或變色等。

4.二重感染：長期應(yīng)用四環(huán)素類可誘發(fā)耐藥金葡菌、革蘭陰性桿菌和真菌等的消化道、呼吸道和尿路感染，嚴(yán)重者可致敗血癥。

5.肝臟損害：四環(huán)素可致肝毒性，通常為肝脂肪變性，在妊娠期婦女、接受高劑量靜脈給藥者、原有腎功能損害的患者易發(fā)生肝毒性，但肝毒性亦可發(fā)生于并無上述情況的患者。四環(huán)素所致胰腺炎也可與肝毒性同時(shí)發(fā)生，患者并不伴有原發(fā)肝病。

6.過敏反應(yīng)較青霉素類少見。可引起藥物熱或皮疹，后者可表現(xiàn)為蕁麻疹、多形紅斑、濕疹樣紅斑等，也可誘致光感性皮炎。四環(huán)素類所致的過敏性休克、哮喘、紫癜等亦偶有發(fā)生。

7.偶可致良性顱內(nèi)壓增高，可表現(xiàn)為頭痛、嘔吐、視神經(jīng)乳頭水腫等。

如您在使用藥品過程中有任何不適，請(qǐng)及時(shí)咨詢醫(yī)師或藥師；如不適嚴(yán)重或沒有消除，請(qǐng)您及時(shí)就醫(yī)。

注意事項(xiàng)

1.四環(huán)素類藥物可透過血胎盤屏障進(jìn)入胎兒體內(nèi)，沉積在牙齒和骨的鈣質(zhì)區(qū)中，引起胎兒牙齒變色，牙釉質(zhì)再生不良，以及抑制胎兒骨骼生長，因此妊娠期婦女不宜使用。妊娠期間患者對(duì)四環(huán)素的肝毒性反應(yīng)尤為敏感，應(yīng)避免使用此類藥物。

2.四環(huán)素類藥物可自乳汁分泌，乳汁中濃度較高，雖然四環(huán)素類可與乳汁中的鈣形成不溶性的絡(luò)合物，吸收甚少，但由于該類藥物可引起牙齒永久性變色，牙釉質(zhì)發(fā)育不良和抑制嬰兒骨骼的發(fā)育生長，因此哺乳期婦女應(yīng)避免應(yīng)用，或停止授乳。

3.8歲以下小兒應(yīng)用四環(huán)素類藥物可致恒齒黃染、牙釉質(zhì)發(fā)育不良和骨生長抑制，因此在嬰兒和兒童中應(yīng)避免使用該類藥物。

4.對(duì)診斷的干擾：

(1)測(cè)定尿鄰苯二酚胺（Hingerty法）濃度時(shí)，由于四環(huán)素類對(duì)熒光的干擾，可使測(cè)定結(jié)果偏高；

(2)四環(huán)素類可使堿性磷酸酶、血尿素氮、血清淀粉酶、血清膽紅素、血清氨基轉(zhuǎn)移酶(AST、ALT)的測(cè)定值升高。

5.下列情況存在時(shí)須慎用或避免應(yīng)用：

(1)由于四環(huán)素類可致肝損害，因此原有肝病者不宜用此類藥物；

(2)由于四環(huán)素類可加重氮質(zhì)血癥，已有腎功能損害者應(yīng)避免使用。

6.用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查肝、腎功能。

用藥前，需告知您的醫(yī)師或藥師，您的過敏史、手術(shù)史、病史、正在使用的藥品及采取的治療；是否處于妊娠期、是否準(zhǔn)備懷孕或處于哺乳期等相關(guān)信息。

此藥與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用，詳情請(qǐng)您咨詢醫(yī)師或藥師，或查看藥品說明書。

其他注意事項(xiàng)請(qǐng)您咨詢醫(yī)師或藥師。

用法與用量

藥物的劑量因人而異，請(qǐng)您遵醫(yī)囑或藥品說明書使用。下面是常用劑量，如您的用藥劑量不同，請(qǐng)您不要未經(jīng)醫(yī)生允許擅自更改劑量。

成人

口服給藥：每12小時(shí)300mg。

兒童

口服給藥：每12小時(shí)3.3～6.6mg/kg。8歲以下小兒不宜使用本品。