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83919-23-7 / 兒童使用糠酸莫米松乳膏的安全性?

糠酸莫米松乳膏是一種軟性激素,可以安全用于兒童。如 1 項 19 例月齡 1~12 個月(平均 4.5 個月)的嬰兒濕疹患者接受糠酸莫米松乳膏連續(xù) 10 d,用藥結(jié)束后 7 d 隨訪觀察,結(jié)果顯示治療后各項癥狀積分均有顯著下降,治療過程中未見任何不良反應(yīng)。

兒童使用糠酸莫米松乳膏的安全性?

安全性

0.1%糠酸莫米松乳膏局部(包括兒童、面部及柔嫩部位)安全性好。1 項多中心隨機雙盲平行對照研究,納入 48 例年齡為 6 月~12 歲之間的過敏性皮炎患兒,皮炎面積均在15%以上,治療 6周。結(jié)果沒有觀察到皮膚萎縮等不良反應(yīng)發(fā)生患者。我國的研究也顯示糠酸莫米松乳膏局部用藥非常安全。1 項納入 121 例年齡 1 個月~79 歲柔嫩部位濕疹皮炎患者的研究顯示 0.1%糠酸莫米松乳膏治療 91 例面部皮炎,11 例面部嬰兒濕疹,6 例雙側(cè)腋窩濕疹,治療2周后,未發(fā)現(xiàn)全身及局部不良反應(yīng)。

目前還沒有見到使用0.1%糠酸莫米松乳膏出現(xiàn) HPA 軸抑制的報告。由于會增加藥物吸收,不建議長期、大面積封包使用。

名詞解釋:軟性激素

軟性激素是指激素全身吸收很少或者在皮膚內(nèi)被吸收后能迅速地被分解為無活性的降解產(chǎn)物,而局部卻保留高度的活性,對HPA軸抑制及其他全身不良反應(yīng)大為減少,治療指數(shù)大為提高。軟性激素適合于老年人、嬰幼兒及較大面積使用。國內(nèi)現(xiàn)有的軟性激素有糠酸莫米松及丙酸氟替卡松。需要注意的是,軟性激素并不是衡量皮膚局部安全性的標準,提高外用激素的安全性,還是在癥狀可控的前提下,盡可能選擇效能最低的激素制劑。

參考資料:

1)糠酸莫米松乳膏臨床應(yīng)用專家共識(2017年);

2)規(guī)范外用糖皮質(zhì)激素類藥物專家共識(2015年)

來源:藥學(xué)服務(wù)