142217-69-4 / 江蘇正大天晴藥業(yè)研制“恩替卡韋”制劑獲批上市

2月，江蘇正大天晴藥業(yè)研制并申報(bào)的治療乙肝新藥“恩替卡韋原料藥分散片”（商品名：潤(rùn)眾）獲得國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)，該公司成為國(guó)內(nèi)第一家獲得該制劑生產(chǎn)資格的企業(yè)。

　　恩替卡韋是一種用于治療乙肝病毒感染的新一代鳥(niǎo)嘌呤核苷類似物口服藥，主要用于治療成人伴有病毒復(fù)制活躍和血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)增高，或肝組織學(xué)為活動(dòng)性病變的慢性乙型肝炎，是目前降病毒最快最強(qiáng)、變異幾率最低的核苷類似物。

　　正大天晴在國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)、尤其是肝健康領(lǐng)域有著很高的知名度，肝健康產(chǎn)品年銷售額超過(guò)15億元，10個(gè)產(chǎn)品貫穿肝病治療全線。正大天晴憑借在肝健康藥物研發(fā)領(lǐng)域的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和人才優(yōu)勢(shì)，使這一重磅級(jí)抗乙肝病毒新藥實(shí)現(xiàn)了國(guó)產(chǎn)化。

　　據(jù)了解，國(guó)產(chǎn)恩替卡韋分散片上市前工作也正在有條不紊地進(jìn)行，近期將快速切入市場(chǎng)。“潤(rùn)眾”的獲批和上市，為我國(guó)3000萬(wàn)乙肝患者帶來(lái)更加經(jīng)濟(jì)的治療選擇。